Industria de Piensos: Cambio en Pruebas de micotoxinas

Como contaminantes tóxicos muy preocupantes, las aflatoxinas destacan como un área clave de atención en el ámbito actual de las pruebas de seguridad alimentaria. Las cuestiones que rodean la creciente importancia de obtener resultados precisos y defendibles de las pruebas de aflatoxinas son numerosas y complejas. Los principales son la creciente concienciación pública sobre las implicaciones sanitarias y económicas de las toxinas transmitidas por los alimentos, la creciente globalización de la cadena de suministro agroalimentaria y la aprobación de leyes más estrictas sobre seguridad alimentaria en Estados Unidos, así como en Europa, China e India.

Estos acontecimientos están impulsando un aumento de la demanda mundial de servicios de análisis de alimentos y provocando evaluaciones gubernamentales y de terceros más frecuentes del rendimiento de los laboratorios con respecto a las normas nacionales o internacionales pertinentes, como los requisitos de rendimiento de las pruebas especificados por la FDA, el Codex Alimentarius, la ISO y la AOAC. Las medidas de rendimiento de las pruebas, como la sensibilidad, la precisión, la recuperación y los límites de detección y cuantificación, desempeñan un papel esencial a la hora de determinar la exactitud y la fiabilidad de las estimaciones de aflatoxinas de un laboratorio y la aceptabilidad de estos datos para los organismos reguladores y los clientes.

Enfrentados a una creciente carga de trabajo y a una presión cada vez mayor para verificar la calidad de sus resultados analíticos, los laboratorios a los que se ha confiado la misión de evaluar la seguridad y la comerciabilidad de los productos agroalimentarios necesitan ampliar sus capacidades de análisis más que nunca. Para equipar a los laboratorios para el actual entorno normativo y económico, esas capacidades deben abarcar desde la obtención de resultados inequívocos en una gama cada vez más amplia de productos comerciales y un amplio abanico de niveles máximos específicos de cada país, hasta la potenciación de procesos ágiles y plazos de entrega más rápidos en un momento en el que parece probable que el personal cualificado siga siendo escaso a largo plazo. Esta tendencia persistente de la mano de obra supone una barrera innegable para la excelencia operativa de los laboratorios de las regiones económicamente desfavorecidas, donde el acceso a la formación científica avanzada suele ser limitado, así como en las naciones más ricas con poblaciones envejecidas.

Sin embargo, a pesar de estos retos, hay más razones que nunca para que los laboratorios de análisis de alimentos miren al futuro con confianza. Si se consideran las innovaciones radicales en la tecnología de pruebas que han aparecido recientemente, los enormes obstáculos en el camino hacia sus objetivos se reducen a proporciones manejables, abriendo el camino a mejoras significativas en la calidad de los datos, la eficiencia operativa y la satisfacción del cliente.

Como la mayoría de las oportunidades que pueden cambiar las reglas del juego, la posibilidad de aprovechar el poder transformador de una tecnología innovadora conlleva sus propias complicaciones. En un mercado de pruebas de aflatoxinas repleto de opciones que prometen beneficios sin precedentes para los laboratorios de análisis de alimentos y sus clientes, las dificultades que conllevan surgen de la abrumadora abundancia de posibilidades: Cuantas más aplicaciones nuevas haya para elegir, más se difuminan las distinciones entre ellas y más difícil puede ser determinar cuál es la más adecuada para satisfacer las prioridades más urgentes de los interesados en la seguridad alimentaria de hoy en día. 

La clave para desmitificar los méritos relativos de los métodos de detección de aflatoxinas que compiten entre sí radica en un proceso de toma de decisiones informado por dos fuentes esenciales de INSIGHT:

1. una visión completa de los principales problemas relacionados con las pruebas de aflatoxinas y su impacto en las partes interesadas de la industria agroalimentaria
2. un examen detallado de las formas específicas en que las innovaciones en materia de ensayos de un determinado desarrollador responden a las necesidades de la industria agroalimentaria y a los objetivos de rendimiento de los laboratorios

Las aflatoxinas, una familia de toxinas producidas principalmente por los mohos comunes Aspergillus flavus y Aspergillus parasiticus , que se transmiten por el aire y el suelo, han sido objeto de preocupación en la comunidad de seguridad alimentaria durante más de 60 años. La toxicidad potencialmente mortal de su variante más común y potente, la AFB1, se reconoció por primera vez en 1960, cuando se identificó la harina de cacahuete contaminada con aflatoxinas como fuente de un brote de la enfermedad que se cobró la vida de más de 100.000 pavos.

A lo largo de las décadas siguientes, se han ido acumulando dramáticas pruebas de que la exposición a las aflatoxinas supone una grave amenaza para la salud humana y animal. Clasificada como carcinógeno del Grupo 1 (es decir, causa conocida de cáncer en humanos) por la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) en 1987, la AFB1 adquirió cada vez más notoriedad al ser objeto de numerosos estudios sobre el cáncer, incluida una evaluación cuantitativa del riesgo ampliamente citada que estimaba que la exposición a largo plazo a dosis bajas de la toxina podía ser responsable de hasta 25.200 a 155.000 casos de cáncer de hígado mortales cada año.1 Una serie de muertes muy publicitadas por insuficiencia hepática aguda en seres humanos y animales que ingirieron grandes dosis de aflatoxinas, incluyendo la muerte de más de 125 kenianos en 20042 y de más de 110 animales domésticos en 2021,3 también han elevado el impacto de las aflatoxinas en la salud mundial a una cuestión pública de primer orden.

Otros riesgos para la salud relacionados con la exposición a la AFB1 son la inmunosupresión crónica, la alteración de los patrones de crecimiento en los niños y los daños renales y neurológicos. Las investigaciones sobre la toxicidad combinada de las micotoxinas concurrentes sugieren que el riesgo de estas enfermedades y afecciones puede aumentar cuando los alimentos o piensos contaminados con AFB1 contienen metabolitos adicionales de Aspergillus , como los otros tres tipos principales de aflatoxina (es decir, AFB2, AFG1 y AFG2) y el precursor de la aflatoxina, la esterigmatocistina (STC).4,5

Aunque es menos potente que la AFB1, su metabolito tóxico AFM1, que va a parar a la leche de los animales que han consumido piensos contaminados con AFB1, puede causar graves daños a los lactantes y niños pequeños, a los animales inmaduros, a los individuos inmunodeprimidos y a otras poblaciones cuyas defensas menos desarrolladas o debilitadas contra los invasores tóxicos aumentan su vulnerabilidad a los daños que causan las aflatoxinas en la salud. 

En la actualidad, más de 100 países de todo el mundo limitan la cantidad de aflatoxinas permitida en los alimentos y piensos a concentraciones de partes por billón (ppb). La legislación sobre las aflatoxinas varía significativamente en cuanto a rigor y complejidad de un país a otro, siendo las naciones europeas las que estipulan las regulaciones más estrictas y detalladas. Estas disparidades en las políticas reguladoras, que incluyen diferentes requisitos para las metodologías de muestreo y análisis y normas de calidad de datos divergentes, así como variaciones en los límites legales, pueden complicar las relaciones comerciales entre las naciones importadoras y exportadoras, dando lugar a disputas entre los socios comerciales y obstaculizando potencialmente los flujos comerciales a través de las fronteras. El listón excepcionalmente alto para el control de las aflatoxinas establecido por los Estados miembros de la UE y Japón, por ejemplo, puede traducirse en barreras de mercado para determinados productos de exportación procedentes de países con normativas más permisivas (véase el cuadro 1).

Tabla 1: Niveles máximos (NM) de aflatoxinas permitidos en alimentos y piensos en Estados Unidos, la UE, China, India y Japón

Para cultivar una presencia fuerte y duradera en el mercado dentro de zonas comerciales fuertemente reguladas, los exportadores de países con políticas menos restrictivas pueden necesitar superar las percepciones negativas de sus productos en la mente de los funcionarios comerciales, los importadores y los consumidores. La certificación de productos agroalimentarios por parte de laboratorios acreditados ofrece una posible solución a este dilema. Una prueba sólida de que los productos de un vendedor cumplen con las estrictas normas de seguridad alimentaria establecidas por entidades ampliamente reconocidas, como las organizaciones comerciales, los esquemas HACCP y HARPC, o los programas de aprobación previa a la exportación, puede ayudar a abrir la puerta a los mercados donde las restricciones de aflatoxinas son más estrictas que las de muchos países exportadores.

En Estados Unidos, por ejemplo, la certificación voluntaria de las instalaciones de un proveedor extranjero por parte de un tercero aprobado por la FDA es uno de los requisitos previos para acelerar la entrada en el mercado de las importaciones de alimentos y piensos. Por lo demás, las importaciones están sujetas a un largo y a menudo arduo proceso de inspección para garantizar su cumplimiento de todas las normas de seguridad estadounidenses, incluidos los límites de aflatoxinas de la FDA. Se aplica un límite general de 20 ppb de aflatoxinas totales a los alimentos vendidos en Estados Unidos, con la excepción de los cacahuetes/ pistachos y la leche, que están sujetos a límites de 15 ppb de aflatoxinas totales y 0,50 ppb de AFM1, respectivamente. Los límites de la FDA para los piensos varían en función de la edad y la categoría del animal al que se destina el producto y van desde 20 ppb para los animales de compañía, los animales lecheros y el ganado inmaduro hasta 300 ppb para la carne de vacuno de acabado. (Véase el cuadro 1.)

Para beneficiarse de los reducidos niveles de inspección en la UE, los exportadores estadounidenses deben ser capaces de documentar que sus productos satisfacen unos requisitos de importación mucho más exigentes. Los exportadores de cereales alimentarios, por ejemplo, deben someter sus productos a pruebas antes de su envío al extranjero para certificar el cumplimiento de los límites de aflatoxinas de la UE, que son tan bajos como 4 ppb de aflatoxinas totales (la suma de AFB1, AFB2, AFG1 y AFG2) y 2 ppb de AFB1. Para que sus envíos lleguen al mercado sin arriesgarse a sufrir grandes retrasos en las aduanas y para cumplir las condiciones contractuales de los importadores de la UE bien establecidos, los exportadores de otros productos comerciales importantes, incluidos los frutos secos y los piensos compuestos y completos, necesitan igualmente pruebas documentales del cumplimiento de los límites de aflatoxinas muy por debajo de los niveles máximos vigentes en Estados Unidos y muchas otras regiones exportadoras importantes. Los ingresos comerciales que están en juego son considerables. Por ejemplo, las nueces de árbol, la exportación de alimentos más lucrativa de Estados Unidos, alcanzó un valor de mercado de 3.100 millones de dólares en 2019, lo que supone más del 26% del total de 11.700 millones de dólares de ingresos comerciales de las exportaciones agroalimentarias de ese año6.

Para los países en desarrollo y en transición que buscan una mayor participación en los mercados de Estados Unidos, Europa y Japón, el cumplimiento continuo de los requisitos de importación representa un objetivo vital, aunque a menudo esquivo. A pesar de los esfuerzos por alinear sus medidas de control de aflatoxinas con las normas de las naciones desarrolladas, algunos países menos desarrollados pueden carecer de los recursos económicos y las herramientas tecnológicas necesarias para asegurar la máxima ventaja competitiva en los mercados más rentables del mundo.

En los últimos años, la necesidad de contar con un marco de seguridad alimentaria integral y tecnológico que respalde el cumplimiento coherente de las medidas oficiales de control de las aflatoxinas se ha convertido en una de las principales preocupaciones de las potencias económicas emergentes de la región de Asia-Pacífico. Los gobiernos de China e India, los principales exportadores de alimentos de la región, han respondido a esta cuestión prioritaria aumentando su inversión en innovaciones tecnológicas que prometen reforzar su posición competitiva en mercados de exportación fuertemente regulados y proteger la salud pública y la seguridad alimentaria en el país y en el extranjero. 

La tendencia actual a una mayor preocupación por los efectos económicos y de salud pública de la contaminación por aflatoxinas refleja las realidades imperiosas del mercado mundial de alimentos y piensos. En una muestra cada vez más amplia de países, las cambiantes demandas de los consumidores siguen impulsando una mayor dependencia de los proveedores extranjeros. A medida que los productores agroalimentarios, los fabricantes y los minoristas de las regiones y países con mayores ingresos, como Norteamérica, Europa y Japón, se esfuerzan por competir entre sí bajando los precios y sacando al mercado alimentos más variados y fuera de temporada, se abastecen cada vez más de materias primas y productos procedentes de diversas geografías equipadas con distintos grados de destreza tecnológica y de pruebas. Al mismo tiempo, los cambios en las pautas de consumo en los países en desarrollo, así como en lugares con economías más desarrolladas como la UE y Japón, están impulsando la demanda de importaciones de alimentos desde Estados Unidos. Las hierbas medicinales chinas y los cacahuetes de aperitivo estadounidenses son sólo dos ejemplos de productos agrícolas que han dado lugar a prósperos mercados fuera de sus países de origen como resultado de los cambios en las preferencias de los consumidores.

Estos dos productos básicos de exportación, de gran importancia económica, forman parte de un amplio espectro de cultivos básicos y especializados de alto valor que son especialmente susceptibles de ser infectados por mohos aflatoxigénicos en el campo y durante su almacenamiento y transporte. Las altas temperaturas y la extrema actividad del agua que promueven la biosíntesis de aflatoxinas en estos mohos son un riesgo endémico en las zonas de clima tropical y subtropical húmedo y en las regiones cálidas y propensas a la sequía, como los desiertos de regadío. Las condiciones ambientales favorables a las aflatoxinas prevalecen en gran parte del mundo en desarrollo, así como en el sureste y suroeste de Estados Unidos.

El inicio del cambio climático ha exacerbado estos patrones climáticos en las regiones de cultivo propensas a la contaminación por aflatoxinas, aumentando la incidencia de brotes en ellas e intensificando la preocupación por la seguridad de las importaciones procedentes de estas zonas. Esta situación ha provocado inspecciones más frecuentes de los alimentos susceptibles a la aflatoxina que entran en los principales países importadores y ha puesto en peligro su valor comercial, sobre todo en los mercados europeos estrictamente regulados. En 2019, el incumplimiento de los límites de aflatoxina legislados fue el problema número uno citado en los boletines de peligro del Sistema de Alerta Rápida para Alimentos y Piensos (RASFF) de la UE.7 Estas alertas de seguridad alimentaria dan a conocer las violaciones de las regulaciones aduaneras en todos los estados miembros, prohibiendo efectivamente las importaciones no conformes en todos los mercados de la UE.

Los productores y los socios de la cadena de suministro en las zonas de clima templado también pueden perder con el continuo calentamiento global. Los patrones climáticos favorables a las aflatoxinas ya se han relacionado con graves brotes de AFB1 en el maíz en 2003 y 2013 en el sur y el este de Europa, zonas en las que la contaminación por aflatoxinas no había sido anteriormente una preocupación importante. Los daños económicos del brote de 2013 se extendieron a través de las cadenas de suministro de alimentos y piensos en múltiples países europeos, llegando hasta el sector lácteo en naciones tan al norte como los Países Bajos y Alemania, donde la preocupación por el riesgo de exposición a la AFM1 dio lugar a la prohibición en el mercado de la leche de las vacas que habían consumido el maíz contaminado.8 

Independientemente de su precio, las herramientas analíticas que proporcionan datos de prueba erróneos o cuestionables pueden resultar prohibitivamente caras. Los costes pueden ir desde tasas de error que ponen en peligro la acreditación y la reputación de un laboratorio hasta pérdidas financieras sustanciales para los clientes de los laboratorios que apuestan por la aceptación de sus productos en mercados de destino rentables en función de resultados de pruebas defectuosos. El impacto a corto plazo en los resultados de una empresa exportadora puede ascender a miles de dólares en gastos de almacenamiento, repetición de pruebas, reprocesamiento y envío de productos rechazados a mercados menos restrictivos. La pérdida de ingresos derivada de la venta de productos no conformes con la normativa con un gran descuento supone un peaje aún mayor.

A largo plazo, las consecuencias económicas de un incumplimiento pueden ir mucho más allá del coste inmediato de la infracción. Las futuras exportaciones de la empresa infractora, así como las de otras empresas agrícolas situadas en la misma región, pueden estar sujetas a inspecciones aduaneras más frecuentes y a restricciones de importación adicionales.

Desde el punto de vista comercial, el peor escenario surge de los casos repetidos de envíos incautados y rechazados de países en zonas climáticas de alto riesgo. Su costosa repercusión puede repercutir en todo el sistema alimentario mundial, lo que se traduce en una reducción de los ingresos comerciales de los países exportadores, una disminución de la credibilidad ante los países importadores y sus consumidores, lagunas en el suministro nacional de alimentos de los países importadores, y problemas en la cadena de suministro y menores ingresos para los compradores y vendedores locales de los países exportadores e importadores por igual. Más preocupante aún es la posible amenaza para la salud pública que suponen los niveles inseguros de contaminación por aflatoxinas en los alimentos y piensos que salen al mercado antes de que se detecte el problema.

Las características definitorias de la contaminación por aflatoxinas complican aún más el reto de desarrollar enfoques de análisis que se ajusten a normas de rendimiento ampliamente aceptadas. A falta de una tecnología de pruebas diseñada específicamente para reducir las complicaciones que presentan estas características distintivas, el riesgo de que esta amenaza generalizada para la cadena alimentaria evada la detección y medición precisas es demasiado importante como para ignorarlo.

Uno de los rasgos distintivos de la contaminación por aflatoxinas es su tendencia a aparecer en niveles extremadamente bajos en una amplia gama de productos agroalimentarios. Determinar de forma fiable los niveles de contaminantes en las muestras de alimentos y piensos es una tarea notoriamente difícil, especialmente cuando se analizan productos básicos de composición compleja. Muchos de los productos agrícolas más comercializados en la actualidad, como las hierbas tradicionales chinas, las especias, el café tostado y el aceite de cacahuete, se ajustan a esta descripción. Los componentes excepcionalmente numerosos y diversos de estos productos suelen poseer propiedades químicas y físicas que pueden interferir con la señal producida por el detector de un instrumento analítico, comprometiendo la exactitud de los resultados de las pruebas. Esta complejidad fisicoquímica también puede dificultar el proceso de extracción de la muestra, dando lugar a bajos rendimientos de los analitos objetivo. Estas tasas de recuperación subóptimas pueden poner en duda la calidad de los datos generados por la prueba y plantear dudas sobre si los procedimientos de la prueba se realizaron correctamente. La necesidad de enfoques de ensayo que aborden estas cuestiones es cada vez más acuciante, ya que la gama de productos agroalimentarios sujetos a la normativa comercial sigue ampliándose y dicha normativa tiende a ser cada vez más estricta.

Otro rasgo característico de la contaminación por aflatoxinas que a menudo socava la precisión y la fiabilidad de los resultados de las pruebas es la irregularidad de su patrón de distribución natural. La contaminación por aflatoxinas suele producirse en "puntos calientes" muy dispersos en los lotes de productos a granel. En la práctica, esta tendencia significa que todo el contenido de aflatoxinas de un lote de 20 toneladas métricas de granos o cacahuetes puede residir en unos pocos granos aislados, lo que da lugar a un riesgo considerable de obtener lecturas de aflatoxinas muy sesgadas a partir de diferentes porciones del mismo lote. Los métodos de recogida de muestras y las técnicas de preparación de las mismas que no compensan este factor de complicación son las dos fuentes más comunes de resultados inexactos e incoherentes de las pruebas. 

Uno de los avances más importantes en la búsqueda de enfoques sencillos y prácticos para medir con precisión las concentraciones de aflatoxinas en los productos agroalimentarios surgió en la década de 1980 con la adaptación de las columnas de inmunoafinidad (CAI) al análisis de aflatoxinas. AflaTest, la primera IAC patentada para este uso, fue introducida en 1986 por VICAM, un desarrollador de pruebas con sede en Milford, Massachusetts. Con el desarrollo en 1994 del método oficial 99.31 de la AOAC, AflaTest se convirtió en el primer IAC que sirvió de base para un método de ensayo validado por la AOAC. Desarrollado originalmente para la determinación de aflatoxinas en cacahuetes crudos, mantequilla de cacahuete y maíz, este método se ha adaptado desde entonces para el análisis de raíces botánicas. La validación por parte de los Servicios Federales de Inspección de Granos (FGIS) del USDA, así como la conformidad constante de la prueba con todos los criterios de diseño y rendimiento establecidos en la Ley de Normas de Granos de los Estados Unidos, atestiguan además el poder de AflaTest para ayudar a los laboratorios y otras operaciones que evalúan la seguridad de los alimentos a crear credibilidad ante las agencias gubernamentales, los clientes y el público.

El potencial único de este kit de análisis de aflatoxinas para añadir valor a los servicios de análisis de alimentos reside en su enfoque integral para la reducción de errores. Los protocolos de prueba comienzan a sentar las bases del éxito durante las etapas preliminares de la manipulación de las muestras. Para reducir la tasa de falsos negativos y falsos positivos, así como las posibilidades de que los resultados sean variables, las instrucciones de la prueba especifican el uso de técnicas de recogida y preparación de muestras que permiten a los usuarios obtener una imagen representativa del estado del lote objeto de revisión. El método recomendado comienza con la creación de una gran muestra global que comprende múltiples muestras incrementales extraídas al azar de cada sección del lote. A continuación, los materiales se trituran en un molino y se mezclan entre sí, de modo que cualquier porción contaminada se distribuya uniformemente. Para garantizar una distribución uniforme de las aflatoxinas en la muestra de ensayo, el siguiente paso consiste en homogeneizar una submuestra de los materiales molidos en una batidora con un disolvente. (Véase la figura 1). 

Lo que en última instancia distingue al producto estrella de VICAM como fuente de mejoras en el rendimiento del laboratorio es su uso de anticuerpos monoclonales ultrasensibles y selectivos para transformar la tarea, antes laboriosa y propensa a errores, de la limpieza de las muestras en un proceso corto, sencillo e infalible que generalmente alcanza tasas de recuperación del !90 por ciento. Situados en perlas estacionarias dentro de la columna, los anticuerpos se unen fuertemente a los analitos objetivo y los aíslan de la matriz de la muestra. Estos anticuerpos específicos de la aflatoxina mantienen los analitos objetivo firmemente adheridos a las perlas mientras los componentes de la matriz se eliminan con agua o un tampón de lavado adecuado. Para completar el proceso, el usuario añade metanol a la columna para desprender las aflatoxinas de los anticuerpos y, a continuación, recoge y diluye el eluido antes de inyectarlo en el sistema de detección.

Este enfoque de limpieza no requiere pasos adicionales para concentrar la muestra de prueba o eliminar los componentes de la matriz que podrían interferir con la precisión de una prueba. Su simplicidad ofrece las ventajas adicionales de minimizar las oportunidades de error humano, a la vez que promueve flujos de trabajo rápidos e ininterrumpidos. El análisis instrumental de la muestra resultante proporciona lecturas exactas, precisas y reproducibles de las cuatro aflatoxinas principales, así como de AFM1 y AFM2, a niveles de la UE o inferiores.

Para las aplicaciones que requieren los niveles más altos de sensibilidad y precisión, como la certificación de envíos para la exportación a la UE, las columnas deben combinarse con un sistema de HPLC, UPLC o LC-MS/ MS. En combinación con la limpieza de la columna AflaTest, el análisis por UPLC es lo suficientemente sensible como para cuantificar la AFB1 y la AFG1 sin necesidad de derivatización previa o posterior a la columna para compensar su fluorescencia debilitada, proporcionando resultados precisos y reduciendo significativamente los tiempos de ejecución en comparación con los métodos de LC convencionales. Las columnas también pueden utilizarse con un fluorímetro portátil para la certificación de alimentos y piensos para el mercado nacional de EE.UU. y para la preselección de laboratorio de alta eficacia y las inspecciones de control de calidad in situ.

VICAM ha desarrollado su enfoque de limpieza basado en anticuerpos para adaptarse con flexibilidad a las características únicas de una diversa gama de productos agroalimentarios, simplificando al mismo tiempo la complejidad de la tarea analítica frente a las crecientes presiones normativas y competitivas. El resultado de esa estrategia de desarrollo es una línea creciente de kits de pruebas de aflatoxinas que incorporan importantes innovaciones.

La introducción de un formato de columna de gran calibre (WB), por ejemplo, abrió el camino a importantes mejoras operativas y de productividad. Su mayor velocidad de flujo hace avanzar la eficiencia del laboratorio y los objetivos presupuestarios, aumentando el rendimiento, ahorrando tiempo y reduciendo el coste global de las pruebas. Al acelerar la limpieza de las muestras, las columnas AflaTest WB permiten a los laboratorios reducir el tiempo de obtención de resultados de los análisis por HPLC, LC-MS/MS y UPLC, lo que favorece la obtención de datos críticos sobre seguridad alimentaria.

Con el desarrollo de AflaTest WB SR, VICAM creó una opción de próxima generación para mejorar simultáneamente los flujos de trabajo, el rendimiento analítico y la calidad de los datos. Estas múltiples ventajas estratégicas se derivan de un diseño que combina una nueva e importante característica con los puntos fuertes probados del formato de diámetro ancho. Mientras que la anchura ampliada de la columna permite un procesamiento más rápido de las muestras, el volumen ampliado de empaquetamiento de la resina de anticuerpos en el interior de la columna responde a la necesidad de obtener pruebas sólidas de resultados válidos y precisos de las pruebas, ampliando significativamente las recuperaciones de aflatoxinas, en particular para la AFG2. 

La más reciente adición a la línea AflaTest de VICAM representa otro avance revolucionario en el desarrollo de aplicaciones de pruebas de aflatoxinas que se dirigen a los desafíos más difíciles a los que se enfrentan los laboratorios de análisis de alimentos de hoy en día. Diseñado específicamente para superar las dificultades que entraña el análisis de ultratrazas de muestras excepcionalmente complejas, AflaTest WB SR+ ofrece las claras ventajas de una columna IA que supera los exigentes criterios de rendimiento especificados por la AOAC. Además de todas las aflatoxinas reguladas, la columna SR+ aísla y purifica el precursor de la AFB1, la esterigmatocistina (STC), proporcionando la base para un perfil de riesgo más detallado de un lote de producto. Aunque todavía no está regulada en todo el mundo, la STC es una toxina hepática y un carcinógeno del grupo 2B (posible causa de cáncer en los seres humanos) que, como compuesto que precede a la síntesis de la AFB1, sirve como señal de alerta temprana del desarrollo potencial de la contaminación por AFB1.

La solución de VICAM a la apremiante cuestión analítica de las bajas recuperaciones de matrices problemáticas se basa en un nuevo anticuerpo monoclonal patentado con una afinidad excepcionalmente alta por las aflatoxinas y una sólida tolerancia a los disolventes orgánicos. El vínculo superfuerte del nuevo anticuerpo con las aflatoxinas en la muestra resiste la interrupción de los efectos de la matriz, mientras que su fuerte tolerancia a los disolventes permite el uso de soluciones de disolventes orgánicos de alta resistencia, como el 40 por ciento de metanol o el 30 por ciento de acetonitrilo, durante las etapas de preparación y dilución de la muestra, sin degradar el rendimiento de la prueba. A concentraciones tan altas, una solución de metanol o acetonitrilo aumenta significativamente la eficacia de la extracción. Este aumento, tanto de la cantidad de analito objetivo extraído de la muestra como de la resistencia del enlace de afinidad a las interferencias de la matriz, aumenta a su vez las recuperaciones hasta niveles óptimos cercanos al 100%.

La directora de Servicios Técnicos y Aplicaciones de la empresa, Nancy Zabe Collette, señaló que los estudios internos de AflaTest WB SR+ demostraron que ofrecía tasas de recuperación que antes no se podían obtener con las columnas IA. "La nueva columna permitió recuperar entre el 90 y el 110 por ciento de las aflatoxinas de la hierba tradicional china Fallopia multiflora", dijo. "Otros métodos comúnmente utilizados para analizar esta hierba suelen arrojar recuperaciones mucho más bajas, en algunos casos de hasta el 30 por ciento". El potencial de largo alcance de la columna para mejorar la calidad del resultado analítico queda confirmado por su rendimiento sistemáticamente superior con otras muestras muy complejas. "Cuando probamos su rendimiento con la nuez moscada, el chile, el café tostado y el cacao", dijo Collette, "las tasas de recuperación de las cuatro aflatoxinas principales fueron cercanas o superiores al 90 por ciento para todas las muestras."

En un estudio comparativo de recuperaciones a partir de una solución enriquecida, la utilidad de AflaTest WB SR+ para los retos analíticos que desafían las soluciones convencionales resultó igualmente clara. En comparación con otras dos columnas de IA líderes, la columna VICAM obtuvo recuperaciones que fueron aproximadamente del 34 al 88 por ciento más altas para AFG2 y aproximadamente del 9 al 52 por ciento más altas para AFB2.

Collette considera que la versatilidad de la columna es otra gran ventaja. "La columna promete aligerar la carga de trabajo de los laboratorios al permitir a los analistas utilizar los mismos procedimientos sencillos para analizar muchos tipos diferentes de muestras complejas", dijo. "En lugar de dedicar mucho tiempo y esfuerzo a desarrollar y validar un método específico para cada una, los analistas pueden reutilizar un enfoque probado varias veces". El método desarrollado para las hierbas chinas, por ejemplo, también ofrece resultados válidos, precisos y coherentes para el café tostado, el cacao, el aceite de cacahuete, la comida para perros y una gran variedad de especias. 

Otras capacidades destacadas de AflaTest WB SR+ afirman aún más su relevancia como respuesta multidimensional a las numerosas complejidades de las pruebas de aflatoxinas. La combinación de sensibilidad y especificidad extraordinarias y la capacidad de unión ampliada de la columna la convierten en una herramienta ideal para determinar las aflatoxinas en cualquier extremo del continuo de medición, garantizando una detección cuantitativa fiable en un rango que va de 0,05 a 1.000 nanogramos. Su facilidad de uso permite a los técnicos de laboratorio preparar muestras de ensayo de alta calidad con mínimas interferencias de la matriz en unos pocos y sencillos pasos. Diseñada para ser compatible con varios tipos de instrumentación de referencia, la columna adaptable de flujo rápido y alta capacidad permite a los laboratorios aprovechar al máximo las características de rendimiento avanzadas de su instrumento analítico preferido. Combinada con un sistema HPLC, UPLC o LC-MS/MS, esta potente columna de limpieza agiliza el camino hacia una información completa y definitiva sobre el contenido de aflatoxinas en muestras que normalmente se resisten a un análisis rápido y de precisión verificable.

La línea de productos AflaTest de VICAM está diseñada para optimizar los resultados de una serie de aplicaciones de laboratorio.

Zabe resume AflaTest WB SR+ como una opción inteligente para los laboratorios que se esfuerzan por adaptarse a las nuevas y cada vez más formidables exigencias. Los retos que plantea la determinación de la seguridad y la comercialización de los alimentos en una época de creciente globalización, de mayor control normativo y de intensificación del cambio climático exigen una tecnología capaz de elevar el rendimiento de los laboratorios a un nivel superior. Combinado con los instrumentos analíticos más sofisticados de la actualidad, AflaTest WB SR+ equipa a los laboratorios con un enfoque técnicamente elegante y UNIFIED para detectar y medir todas las aflatoxinas de interés, además del precursor de la AFB1, la esterigmatocistina, en una diversa gama de muestras complejas. Insuperable en cuanto a precisión, sensibilidad, especificidad y recuperación de los analitos objetivo, la última iteración de la marca AflaTest representa el siguiente paso lógico en una estrategia de desarrollo de pruebas que une la calidad y la fiabilidad probadas en la industria con la innovación que rompe los límites.