Luz verde de la FDA para una nueva solución tópica contra el gusano barrenador y la garrapata de la fiebre del ganado

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha dado un paso significativo en el fortalecimiento de las herramientas sanitarias disponibles para la ganadería al otorgar la aprobación condicional a Exzolt Cattle-CA1, una solución tópica de fluralaner. Esta medida regulatoria tiene como objetivo principal la prevención y tratamiento de las infestaciones larvarias del gusano barrenador del Nuevo Mundo (NWS), así como el tratamiento y control de la garrapata de la fiebre del ganado, según se detalla en el comunicado oficial de la agencia (https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-conditionally-approves-topical-drug-cattle-new-world-screwworm-and-cattle-fever-tick).

El alcance de esta aprobación está diseñado específicamente para el ganado de carne de dos meses de edad en adelante y para vaquillas de reemplazo lechero menores de 20 meses. La relevancia de esta decisión radica en la gestión de riesgos actuales y potenciales: aunque el gusano barrenador no se ha detectado recientemente en territorio estadounidense, la garrapata de la fiebre del ganado sí está presente, convirtiendo a este fármaco en el primero aprobado condicionalmente por la FDA para combatir específicamente a este último parásito. El Comisionado de la FDA, Marty Makary, destacó que esta aprobación entrega a los productores una nueva herramienta para proteger el bienestar animal frente a estas amenazas.

Desde el punto de vista práctico para el manejo en el campo, el producto es una solución de prescripción veterinaria, lista para usar y de aplicación única. Se administra directamente sobre la piel y el pelo en una franja estrecha a lo largo del dorso del animal, desde la cruz hasta la base de la cola. No obstante, un dato crítico para la planificación productiva es el periodo de retiro: para garantizar la inocuidad alimentaria y evitar residuos, se establece un tiempo de espera de 98 días antes del sacrificio. Además, es fundamental notar que el producto no está autorizado para su uso en ganado lechero en lactancia, terneros para ternera (veal) ni en toros destinados a la cría mayores de un año.

El estatus de "aprobación condicional" indica que la FDA ha determinado que el medicamento es seguro y tiene una expectativa razonable de eficacia para el uso previsto, abordando necesidades de salud animal no cubiertas. El patrocinador, Intervet, Inc., dispone ahora de un plazo de hasta cinco años para completar los estudios de efectividad requeridos para una aprobación completa. Este proceso acelerado fue posible gracias a la designación de fármaco animal zoonótico prioritario (PZAD), una autoridad otorgada bajo la Ley CARES, subrayando el compromiso de los organismos regulatorios para agilizar soluciones ante enfermedades graves o potencialmente mortales.