Alérgenos: Errores de muestreo y preparación de muestras, Publican Guia gratuita

La prueba de alérgenos comienza antes de la prueba

Romer Labs presntó su guía 2026 sobre cómo el proceso de muestreo y la preparación de la muestra definen la fiabilidad real de sus resultados de alérgenos. Allí informan sobre cómo identificar y evitar los fallos en la fase preanalítica que pueden comprometer la seguridad de sus procesos. Incluso cuando un ensayo de alérgenos funciona exactamente como se espera, los resultados pueden ser engañosos si el muestreo y la preparación de las muestras no reflejan el comportamiento de los residuos de alérgenos en entornos de producción reales.

Los residuos de alérgenos suelen estar distribuidos de forma heterogénea ("puntos calientes").

En la manipulación en seco, pueden ser partículas (p. ej., polvos); en sistemas húmedos, pueden persistir como manchas/películas, residuos secos o proteínas parcialmente solubles. Por lo tanto, la ubicación, el momento, la definición del sitio, la técnica, la manipulación y la compatibilidad de los métodos son decisivos.

                      

Este informe técnico ofrece un enfoque práctico para:

• el mapeo de riesgos de alérgenos específico de cada instalación
• el diseño de un plan de muestreo que separa claramente la validación de la limpieza de la verificación rutinaria
• consideraciones de manipulación y extracción adecuadas para cada tipo de muestra
• modos de fallo preanalíticos comunes con acciones correctivas.

El objetivo no es un mayor volumen de pruebas, sino pruebas basadas en el riesgo que produzcan resultados defendibles y procesables para la liberación de la línea, el análisis de tendencias y la respuesta a incidentes.

         
Alcance y público objetivo

Este documento está dirigido a los responsables de control de calidad, saneamiento, operaciones y seguridad alimentaria que diseñan o revisan el monitoreo del control de alérgenos en entornos de producción de alimentos. Se centra en los controles preanalíticos (ubicación, momento, técnica, manipulación y preparación de muestras) para inmunoensayos rápidos (LFD y ELISA), principalmente en el contexto de la validación y la verificación rutinaria de la limpieza. No sustituye los requisitos regulatorios ni de los clientes, ni proporciona asesoramiento legal.

La Guía esta disponible on line en idioma inglés y es de libre acceso: The Allergen Test Starts before the Test