La Tuberculosis en el ganado bovino

Estimado Javier Revelli. Le agradezco sus comentarios y agradecimiento por mi aporte sobre la nueva prueba Actipaghe para la eficaz detección de la Tb y la Paratuberculosis. Me identifico plenamente en su actual problemática como productor, la insistencia y permanencia de las autoridades sanitarias del país en continuar utilizando la prueba ano caudal con tuberculina PPD Bovina y la Cervical comparativa con PPD Aviar, en el mundo ya ha pasado a la historia desde que en Inglaterra en Julio del 2006 en el Bovine Testing Report (Badger Trust) a través de un Plan Piloto ( 2002-2005) en que se utilizó masivamente el test Botiga de Gamma Interferon, quedo demostrado sobre 150 rebaños (6.289 cabezas resultaron negativas y de ellos 699 ( 11%) fueron positivos al Gamma Interferon). Concluyéndose : Que el reservorio oculto de la infección por tuberculosis se encuentra en el mismo ganado. Así lo determinaron en su artículo “LA REALIDAD”, En la prueba cutánea falta hasta un 33% de ganado infectado en cada prueba, según el Asesor Científico de Defra. Motivo por el cual el Consejo (SAC) declaro: “La sensibilidad informada de la prueba varía del 70% al 95% (OMS, 1994;Monaghan et al., 1994), lo que la hace inadecuada como una prueba para determinar el estado bTB de animales individuales. Esto fue confirmado el 6 de marzo del 2006, en la Primera Reunión Anual de TB Bovina en Gran Bretaña, organizada por Defra, cuando los funcionarios de la Agencia de Laboratorios Veterinarios dijeron: “La sensibilidad de la de la prueba en piel para animales individuales es de sólo alrededor del 66 por ciento ". Con lo que el 33% de los animales infectados se pierden de ser detectados y al fallar en un tercio se deja la enfermedad continuar extendiéndose dentro de los rebaños durante meses e incluso años. Esto explica su cíclica reaparición en Gran Bretaña. A pesar de tales conclusiones la OIE desde el 2006 a la fecha ( 15 años) no ha modificado su recomendación de seguir utilizando las pruebas cutáneas mediante el uso de tuberculinas que tampoco son debidamente evaluadas en los países en que se elaboran. En Argentina el Senasa siendo el organismo designado a cargo del Laboratorio de Referencia de la Tuberculosos Bovina en la región de las Américas por la OIE), la prueba Bovigam de Gamma Interferon de acuerdo con el protocolo del Dilab se debe llevar a cabo una previa evaluación mediante la apertura de un expediente y el acuerdo con el laboratorio o importador en la forma y condiciones para llevar a cabo estos ensayos. al tratarse de una enfermedad zoonótica, bajo plan nacional y con otras alternativas diagnósticas ya instaladas en el ámbito local, más allá de los resultados logrados en otros países, esta evaluación consiste en una etapa imprescindible para validar o registrar un kit diagnóstico para la comercialización y uso en nuestro país. Mientras que la OIE de acuerdo con sus procedimientos de evaluación y registro (OIE PROCEDURE FOR REGISTRATION OF DIAGNOSTIC KITS), de acuerdo con la Resolución No.34 del mes de Mayo del 2015 bajo en número de Registración 20150110 comunicara su adopción a los países miembros. Pasando a integrar el Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales Terrestres , normas consignadas en el Código Sanitario para los Animales Terrestres (Código Terrestre). En los Estados Unidos el Departamento de Agricultura (USDA) mediante el Veterinary Srrvices Notice No.03/17 aprobó el uso del test Bovigam como prueba complementaria el 18 de Junio del 2003.(hace ya 18 años). Mientras que la OIE llego a esa resolución 18 años después de que el Bovigam demostrara su efectividad en su país de origen Australia, motivo por el cual la propia OIE le otorgara el reconocimiento de país libre de Tuberculosis Bovina en todo su territorio el 5 de noviembre de 1997. Sera necesario ahora aguardar y esperar por algún tiempo hasta que el Senada apruebe el test Bovigam (Gamma Interferon) en la Argentina. En mi experiencia como pionero en la introducción de esa técnica de diagnóstico y distribuidor del test se lo supe proveer a distintos profesionales del INTA Castelar y Balcarce cuyos ingresos fueron aprobados por el Senasa sin previa evaluación de igual forma que la provisión de Tuberculina PPD Bovina de Nueva Zelanda al Laboratorio del Senasa en Martínez, y también a varios colegas de la Provincia de Buenos Aires. En mis investigaciones he comprobado que hasta los grandes productores lecheros prefieren seguir padeciendo la Tb y la Paratuberculosis en sus hatos sin alterar su relación y el estatus quo con las autoridades sanitarias, renunciando a la posibilidad de apoyar la introducción de las modernas técnicas de diagnóstico hoy día disponibles. Comprendo su desazón y como lo vengo haciendo desde hace ya muchos años, seguiré bregando para que las técnicas de diagnostico se adopten y equiparen a las que se utilizan en favor de los productores en todo el mundo. Lo saludo cordialmente y quedo a sus órdenes.

Hector Luis Salaverria claro dr ..no entiendo como pretenden que liberemos los establecimientos de esta mañera enfermedad con prueba anocaudal solamente...es imposible si deja el 30 afuera...la verdad creo nos dieron un tramontina para pelearle a un leon..y asi nos fue..y va..agradezco su aclaracion muchas gracias

Estimado Don Javier Ravelli, Como le exprese estoy plenamente identificado con la complejidad del problema ante productores que como usted buscan una alternativa superadora que efectivamente los ayude a superar y erradicar la Tb. Pero lamentablemente la mayoría de los veterinarios están de acuerdo con el statu quo de las autoridades sanitarias de sus respectivos países a fin de asegurar sus haberes. Y se observa similar proceder de parte de las empresas lecheras que ocultan la realidad y el grado de infección en sus hatos con el único propósito de no oponerse a la autoridad de turno. Mientras que los profesionales que pretenden estar especializados en esta zoonosis para justificarse de su inacción argumentan que las directivas para utilizar modernas técnicas de diagnóstico deben estar previamente avaladas por la OIE. Organismo internacional de la sanidad animal que no obliga a los países a cumplimentar sus disposiciones pues es solo actúa como un referente internacional recomendando en su Manual Terrestre sus propias disposiciones , medidas que con el propósito de mantener abierto y calificar en el ámbito del comercio internacional que les permita abrir y mantener abiertos sus mercados de exportación cada país se encolumna en dichas disposiciones, aunque respecto de otras enfermedades suele dispone lo que más les conviene. Si los productores de cada país esperan que la OIE disponga y adopte las modernas técnicas de diagnóstico que en la actualidad son utilizadas en los países más adelantados, solo tenemos como muestra que para evaluar y registrar la prueba de Gamma Interferon (Bovigam) le demando 15 anos (OIE PROCEDURE FOR REGISTRATION OF DIAGNOSTIC KITS), Resolución No.34 del mes de Mayo del 2015). Por otra parte, el negocio de los laboratorios que elaboran las tuberculinas manteniendo a los productores cautivos de por vida con la anuencia de la autoridad sanitaria de turno, no cumplimentan las disposiciones que la OIE ha fijado respecto de su fabricación de acuerdo con los patrones internacionales: OIE - CAPÍTULO 11.6. TUBERCULOSIS BOVINA Artículo 11.6.1. Disposiciones generales Las recomendaciones del presente capítulo tienen por objeto la gestión de los riesgos que entraña para la salud de las personas y los animales la infección de bovinos domésticos (criados en cautiverio permanente o en libertad) (Bos taurus, B. indicus y B. grunniens), búfalos (Bubalus bubalis), y bisontes (Bison bison y B. bonasus) por Mycobacterium bovis (M. bovis). Las normas para las pruebas de diagnóstico están descritas en el Manual Terrestre cuyo detalle sigue a continuación: La potencia de las tuberculinas debe estimarse mediante métodos biológicos. Estos métodos deben utilizarse para las tuberculinas HCSM y PPD; se basan en la comparación de las tuberculinas problema con una preparación estándar de referencia de tuberculina del mismo tipo (véase también el apartado C.4.4). APARTADO C.4.4 En 1986, la OMS asignó oficialmente al estándar internacional para las tuberculinas PPD bovinas una concentración de 32.500 UI/mg. Esto significa que las unidades provisionales de tuberculina de la Comunidad son igual de potentes que las UI. La Farmacopea Europea también ha reconocido el estándar internacional de la OMS para la PPD. Con el fin de guardar las existencias del verdadero estándar internacional, es deseable que los países en los que se produce tuberculina PPD establezcan sus propias preparaciones de referencia a nivel nacional de la PPD bovina como estándares de trabajo. Estas preparaciones de referencia a nivel nacional deben haberse calibrado contra el estándar internacional oficial de la PPD, tanto en cobayas como en ganado bovino (Maxlid et al., 1976; Schneider et al., 1979; WHO, 1987). En consecuencia, los lotes que cada laboratorio comercializa deberían ser fiscalizados y previo análisis evaluativo por parte de la autoridad sanitaria a cargo de cada país a fin de constatar que han sido elaborados y calibrados de acuerdo con los estándares internacionales. Fabricación y composición de tuberculinas: La tuberculina PPD se ha descrito como una mezcla compleja mal definida que contiene más de 100 componentes individuales en varias etapas de desnaturalización. Dependiendo de dónde se vaya a utilizar el PPD de tuberculina, o si se va a exportar a los mercados internacionales, su especificación debe cumplir con los requisitos y estándares internacionales pertinentes establecidos de acuerdo con los requisitos legislativos de la OMS, la OIE y la UE. Las tuberculinas deben ser estériles y estar libres de toxicidad anormal. También deben ser no antigénicos, es decir, no sensibilizantes cuando se inyectan, para no causar reacciones en inyecciones posteriores en animales libres de TB. Las pruebas de esterilidad, seguridad y efecto sensibilizador se establecen en el Manual de pruebas de diagnóstico y vacunas para animales terrestres de la OIE 2018 observando los Standard Operating Procedures. Lamentablemente la actualidad los frascos de Tuberculina PPD Bovina y Aviar que circulan en los mercados Latinoamericano NO HAN SIDO ANALIZADOS Y/O AVALADOS POR LA AUTORIDAD SANITARIA CORRESPONDIENTE .Y carecen del Certificado de Análisis del producto que se ofrece. Las que en algunos países no reciben ningún control de laboratorio y se liberan al mercado mediante una simple declaración jurada del fabricante en la que se responsabiliza y/o asume haber cumplimentado las normas de fabricación y potencia según los estándares internacionales. Siendo el productor el directo damnificado al utilizar un biológico para el control de la Tb en su hato que carece de garantía alguna. En Inglaterra las tuberculinas que se utilizan son previamente analizadas y evaluadas según los estándares internacionales en el Laboratorio de Weybridge antes de ser liberados al mercado. Espero que esta nueva aclaración le resulte útil. Cordialmente, Lic.Hector L. Salaverria

EstimadoJavier, Correcto. La desgracia es que todos ustedes se encuentran cautivos de las reglamentaciones sanitarias vigentes en el país, y como le señale nadie eleva la voz o reclama para que se implemente un programa que ofrezca una respuesta lógica que permita combatir en serio esta zoonosis por sus graves consecuencias sobre la salud del ganado y la salud humana. Tema que dependerá de una acción colectiva de parte de los productores ante los organismos de turno que ponga fin a este esquema de esclavitud, es triste ver que ningún profesional o entidad representativa eleve su voz ante semejante arbitraria situación, cada cual opta por cuidar su quinta, total el que paga el pato es el productor , y como ya lo expresé “como el ñandú prefieren seguir poniendo la cabeza en el hoyo”. Cordialmente lo saludo.

Estimado Don Javier Ravelli, Lo felicito por su gestión y mantenimiento de los hatos de los 5 tambos evitando superar el 10% que continúan cíclicamente presentándose infectados a fin de evitar una recaída inmunitaria. Por ello para poder mantener la TB bajo estricto control como le vengo expresando se deberá incorporar nuevas y modernas técnicas de diagnóstico si deseamos erradicar esta zoonosis y terminar definitivamente con esa utopía y tabú con la que se está conviviendo condenados sin otra opción y que se sigan escapando ejemplares contagiados no detectados mediante el desafío del sistema inmunitario del animal con las tuberculinas PDD Bovina y Aviar.que se disponen en el país. . En continuación de los que le expresara el pasado 5 de Mayo, con relación a la fabricación de las tuberculinas (PPD Bovina y Aviar) en el país y su calibración de acuerdo con los estándares internacionales, le copio a continuación lo enunciado por el SENASA en su publicación del año 2000 titulada “Actualización en Tuberculosis Bovina” (Sub Comisión de Tuberculosis Bovina), aún vigente en sus paginas 65 y 66 se especifica en 12-Peroduccion y Control; de Tuberculinas PPD para uso animal en la República Argentina (*)Bernardelli A.) 12-5 Elaboración de Tuberculinas PPD Página 65 – Potencia de las Tuberculinas PPD 3- PPD Bovina El patrón internacional se presenta liofilizado y solo se emplea como referencia de los controles de potencia biológica de otros lotes de PPD. El contenido de una ampolla de este patrón una vez reconstituido a la contracción de 1 MG/ML y contiene 32.500 UI por ML. Página 66 1- Determinación de la Potencia Biológica Se realiza en cobayos previamente sensibilizados por vía intramuscular con 2 MG de bacilos muertos por el calor y deshidratados suspendidos en vaselina esterilizada. La potencia es determinada en en relación a un estándar regional(Laboratorio de Referencia de Tuberculosis Bovina – OPS/OMS INPPAZ).Periódicamente se realizan controles de las tuberculinas producidas por el INPPAZ/DILACOT/SENASA y la industria privada utilizándose los estándares internacionales provistos para la PPD Bovina: Internacional estándar PPD Central Veterinary Laboratory,WEYBRIDGE,Surrey KT153 NB Unired Kindom (1986) de 32.500 UI/MG/ML y Tuberculina PPD Aviar:International estándar (1954) 25.000 UI/).0,5 MG/ML International Laboratory for Biological Standards STATEN Seruminstitute DK -2300,Copenhagen-s-Denmark. De manera que las tuberculinas que se liberan al mercado en Argentina por el SENASA, habiendo aceptado la declaración jurada del fabricante en la que se responsabiliza y/o asume haber cumplimentado las normas de fabricación y potencia según los estándares internacionales y contenido de Unidades IInternacionales (UI), deberá fiscalizar fehacientemente la constancia que el fabricante posea de haber importado los patrones internacionales de referencia que avalen cada nuevo lote elaborado, tal lo estipulado en las paginas 65 y 66 (1 Determinación de la Potencia Biológica). Al tratarse de un biológico que se comercializa libremente se deberá dejar constancia en las etiquetas de los frascos de Tuberculinas PPD Bovina y Aviar, para que el productor pueda verificar debidamente la calidad del producto y cuente con la correspondiente garantía previo a la aplicación en su ganado. Espero que esta nueva aclaración también le resulte útil.

Estimado M.V.Basilio Hernández Hernández, En pleno conocimiento del escenario de los malogrados resultados obtenidos con las pruebas convencionales (Ano Caudal y Cervical comparativa) adoptadas en concordancia con las recomendaciones de la OIE a lo largo de las pasadas décadas, es que ante la aparición de una prueba diagnostica de la Tb y Paratuberculosis desarrollada por la Dra.Cath Rees y su equipo en el Laboratorio de la Universidad de Nottingham. Prueba que fueron convalidadas en los diferentes abstractos científicos en los Journals de Veterinaria y de Microbial Biotecnology ,y luego de su cesión a la empresa PBD Biotech Ltd. para su desarrollo comercial, he venido acompañando y colaborando en la región Latinoamericana promoviendo sus resultados positivos no obstante que las autoridades Sanitarias de la APHA/DEFRA del Gobierno del Reino Unido solo aprobaran en forma excepcional su utilización, medida que permitió la conducción de evaluaciones en la campaña , todas ellas con óptimos resultados En los foros científicos los autores declarararón que la tecnología de la prueba Actiphage ya ha sido patentada en Europa (Rees and Swift; PCT/GB2014/052970; European Patent No. EP 3052650; US Patent 10,344,339) Simultáneamente luego de los resultados obtenidos en Devonshire por el médico Veterinario Dick Sibley, fue utilizada con singular éxito en el Norte de Irlanda, Gobierno de Welsh, Escocia y Canadá ha sido galardonada con varios premios por diversas organizaciones por sus concretos aportes a la innovación tecnológica del futuro. En este escenario recientemente ha recibido un aporte financiero de 2,3 Millones de Libras Esterlinas para que la empresa lleve adelante su prueba patentada hasta la validación por ante la World Organisation for Animal Health (OIE). La validación completa permitirá la adopción internacional de esta prueba de diagnóstico para enfermedades micobacterianas, que también incluyen la enfermedad de Johne’s (MAP). Dicho financiamiento proviene de un consorcio liderado por los administradores de fondos Mercia y el Grupo Foresight, que están invirtiendo fondos del Midlands Engine Investment Fund ; la Universidad de Nottingham; el Fondo de Futuro del Gobierno; e inversores privados, incluidos los agricultores y veterinarios. Sandy Reid, Directora de Inversiones de Mercia, comenta: “La prueba Actiphage de PBD Biotech tiene el potencial de mejorar radicalmente el control de enfermedades en el sector lácteo, ofreciendo enormes beneficios económicos para los agricultores tanto en el Reino Unido como a nivel internacional. Esta inversión acelerará su avance hacia las granjas. Y estamos muy entusiasmados con el mayor desarrollo de la prueba para la detección de TB en muestras de sangre humana ". A esta altura de los acontecimientos es improbable que las autoridades de las organizaciones involucradas resultaren equivocadas en sus opiniones, conceptos y concretas acciones económicas, con un monto de dinero tan importante, él que supera los presupuestos que la mayoría de las autoridades sanitarias de la región Latinoamericana hoy día destina para combatir y erradicar la zoonosis de la Tuberculosis Bovina en sus respectivos países. En YouTube usted podrá accede a una descripción completa del protocolo de la prueba en castellano. https://www.youtube.com/watch?v=Vh61JkUYA3Y. Habrá que aguardar ahora que las autoridades de la OIE analicen y evalúen la prueba de Actiphage para la definitiva autorización de esta revolucionaria y efectiva prueba de diagnóstico. Cordialmente, Lic. Hector L.Salaverria

Estimado Dr. Mario Campos Covarrubias, Su opinión que lo que venido compartiendo con el foro sobre el adelanto tecnológico que aporta la prueba Actiphage para el control y erradicación de la TB es pura especulación, hasta tanto no sea autorizada por la OIE en México, de ninguna manera pueden anular el reconocimiento científico que la avala, como tampoco ponen en duda los ecxelentes resultados que en la campaña se vienen obteniendo cada día. Especulación en la que que México ha adoptado a lo largo de las pasadas décadas al solo efecto de mantener abierto su mercado de exportación de ganado a los Estados Unidos, sin que La ley Federal y la Norma hayan logrado erradicar la zoonosis en sus hatos ganaderos o se vislumbre posibilidad alguna de poder concretarlo en el futuro inmediato. Cordialmente, Lic. Héctor L.Salaverria