Micotoxinas: Límites Regulatorios y recomendados en la Unión Europea - Septiembre 2004

Apreciados Señores A fin de poder dar una credibilidad a todos esos datos indicados sobre “Limites regulatorios y recomendados”, les agradecería me indicaran en qué Diario Oficial de la Unión Europea o en qué informe público de la Unión Europea, están explícitas todas esas concentraciones límite para micotoxinas, en especial en lo que se refiere a la zearalenona, vomitoxina o deoxinivalenol, toxina T-2, toxina HT-2, fumonisinas B1+B2. Tengo una extensa información al respecto de límites regulatorios de micotoxinas en la Unión Europea y me pensaba que estaba actualizado, pero parece ser que no. Sin embargo me parece un poco extraño y en especial con esas micotoxinas mencionadas, todo lo referido en el artículo en cuestión. Es por eso que pido una vez más que me den las referencias en donde todo eso está publicado. Muchas gracias. Un saludo. Gimeno

Estimado Ing. Gimeno: Aprecio su interés en nuestro artículo. Con respecto a los datos aparecidos en las tablas publicadas, son todos extraídos a partir de comunicados oficiales de la Unión Europea; cualquier persona puede acceder a ellos en el sitio oficial de la UE, y para poder realizar las búsquedas tiene las opciones del sistema "eur-lex" donde puede ingresar por palabra clave o número y tipo de comunicado, hay material en varios idiomas, pero solamente va a encontrar en Inglés (Idioma oficial) toda la lista de leyes, regulaciones y recomendaciones. Le recomiendo este sitio como referencia, ya que podrá acceder al mayor nivel de actualización en propuestas oficiales en Europa para micotoxinas y por supuesto, para cualquier otro tema. A continuación detallaré, a fin de que usted pueda tener a su alcance cada comunicado oficial de la UE en que fue basada esta tabla, que a su ves está publicada originalmente en el Reino Unido por RHM, luego de investigar cada uno de las propuestas, hemos adaptado al español a fin de que las personas interesadas puedan acceder a la misma. Y describiré cada una de las micotoxinas mencionadas con los antecedentes, a fín de que resulte más sencilla la búsqueda, y si tuviera un inconveniente, no dude por favor en escribirme e indicarme que documentos necesitaría, y con gusto se los enviaré. Aflatoxinas: - COMMISSION DIRECTIVE 98/53/EC of 16 July 1998 (OJ L 201, 17.7.1998, p. 93) – “laying down the sampling methods and the methods of analysis for the official control of the levels for certain contaminants in foodstuffs” – esta directiva ha sido enmendada por las siguientes: - M1 Commission Directive 2002/27/EC of 13 March 2002 (OJ L 75, p. 44 , 16.3.2002) - amending Directive 98/53/EC laying down the sampling methods and the methods of analysis for the official control of the levels for certain contaminants in foodstuffs. - M2 Commission Directive 2003/121/EC of 15 December 2003 (OJ L 332, p. 38, 19.12.2003) - amending Directive 98/53/EC laying down the sampling methods and the methods of analysis for the official control of the levels for certain contaminants in foodstuffs - M3 Commission Directive 2004/43/EC of 13 April 2004 (OJ L 113, p. 14, 20.4.2004) - amending Directive 98/53/EC and Directive 2002/26/EC as regards sampling methods and methods of analysis for the official control of the levels of aflatoxin and ochratoxin A in food for infants and young children. - DIRECTIVE 2002/32/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 7 May 2002 (OJ L 140, 30.5.2002, p. 10) on undesirable substances in animal feed. – Enmiendas: -M1 Commission Directive 2003/57/EC of 17 June 2003 (OJ L 151, p. 38, 19.6.2003) - amending Directive 2002/32/EC of the European Parliament and of the Council on undesirable substances in animal feed. -M2 Commission Directive 2003/100/EC of 31 October 2003 (OJ L 285, p.33, 1.11.2003) - amending Annex I to Directive 2002/32/EC of the European Parliament and of the Council on undesirable substances in animal feed - COMMISSION DECISION of 4 February 2002 imposing special conditions on the import of figs, hazelnuts and pistachios and certain products derived thereof originating in or consigned from Turkey (OJ L 34, 5.2.2002, p. 26) (notified under document number C(2002) 386) (Text with EEA relevance) (2002/80/EC). Enmiendas: -M1 Commission Decision 2002/233/EC of 20 March2002 (OJ L 78, p. 14, 21.3.2002) - amending and correcting Decision 2002/79/EC imposing special conditions on the import of peanuts and certain products derived from peanuts originating in or consigned from China and Decision 2002/80/EC imposing special conditions on the import of figs, hazelnuts and pistachios and certain products derived thereof originating in or consigned from Turkey (notified under document number C(2002) 1187). -M2 Commission Decision 2002/679/EC of 22 August 2002 (OJ L 229, p. 37, 27.8.2002) - amending Decision 2002/80/EC imposing special conditions on the import of figs, hazelnuts and pistachios and certain products derived thereof originating in or consigned from Turkey (notified under document number C(2002) 3109). -M3 Commission Decision 2003/552/EC of 22 July 2003 (OJ L 187, p. 47, 26.7.2003) - amending Decision 2002/80/EC imposing special conditions on the import of figs, hazelnuts and pistachios and certain products derived thereof originating in or consigned from Turkey (notified under document number C(2003) 2604). Ocratoxinas: - COMMISSION DIRECTIVE 2002/26/EC of 13 March 2002 (OJ L 75, 16.3.2002, p. 38) - laying down the sampling methods and the methods of analysis for the official control of the levels of ochratoxin A in foodstuffs. Enmiendas: - M1 Commission Directive 2004/43/EC of 13 April 2004 (OJ L 113, p. 14, 20.4.2004) - amending Directive 98/53/EC and Directive 2002/26/EC as regards sampling methods and methods of analysis for the official control of the levels of aflatoxin and ochratoxin A in food for infants and young children. - M2 - COMMISSION DIRECTIVE 2005/5/EC of 26 January 2005 (OJ L 27, p. 38, 29.1.2005) amending Directive 2002/26/EC as regards sampling methods and methods of analysis for the official control of the levels of ochratoxin A in certain foodstuffs -COMMISSION REGULATION (EC) No 466/2001 of 8 March 2001 (OJ L 77, p.1, 16.3.2001) setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs. Enmiendas: - M1 COMMISSION REGULATION (EC) No 683/2004 of 13 April 2004 ( OJ L 106, p.3, 15.04.2004) amending Regulation (EC) No 466/2001 as regards aflatoxins and ochratoxin A in foods for infants and young children. Patulina: - COMMISSION REGULATION (EC) No 1425/2003 of 11 August 2003 (OJ L 203, p.1, 12.8.2003) amending Regulation (EC) No 466/2001 as regards patulin. - COMMISSION DIRECTIVE 2003/78/EC of 11 August 2003 (OJ L 203, p. 40, 12.8.2003) laying down the sampling methods and the methods of analysis for the official control of the levels of patulin in foodstuffs. - COMMISSION REGULATION (EC) No 455/2004 of 11 March 2004 (OJ L 74, p. 11, 12.3.2004) amending Regulation (EC) No 466/2001 as regards patulin. Toxinas de Fusarium (Deoxinivalenol, Fumonisinas, Toxina T2 y HT2, Zearalenona): - COMMISSION DIRECTIVE 2005/38/EC of 6 June 2005 (OJ L 143, p. 18, 7.6.2005) laying down the sampling methods and the methods of analysis for the official control of the levels of Fusarium toxins in foodstuffs. - COMMISSION REGULATION (EC) No 856/2005 of 6 June 2005 (OJ L 143, p. 3, 7.6.2005)amending Regulation (EC) No 466/2001 as regards Fusarium toxins Cualquier otra consulta en la que pueda colaborar, por favor, no deje de hacérmelo saber, me pongo a su disposición.

Con el simple fin de completar la información del artículo, ya que la fecha de publicación del mismo es anterior a la fecha de algunas de las directivas de la UE que fijaran en mi primer respuesta, indico el borrador de la norma: COMMISSION REGULATION (EC) No 856/2005 of 6 June 2005 (OJ L 143, p. 3, 7.6.2005)amending Regulation (EC) No 466/2001 as regards Fusarium toxins, - borrador: SANCO/0006/2004 – rev 5 –updated July 2004. Muchas gracias.

Estimada Dra. Patricia, Muchísimas gracias por su información, por la rapidez de la respuesta y por el ofrecimiento de ayuda. Es evidente que si todas esas referencias bibliográficas que se relacionan con las concentraciones límite de micotoxinas expuestas en el artículo de Uds., las hubieran ya puesto inicialmente en el momento de la publicación, mi pregunta no habría tenido razón de ser. Yo también saco muchos datos del sitio oficial de la UE (sistema “eur-lex”) al respecto de micotoxinas, e incluso cuando tengo la referencia bibliografica es muy cómodo ir al www.google.com y en la búsqueda poner esa referencia que te lleva directamente al documento que te interesa. En mi artículo publicado también en www.engormix.com y titulado “La Legislación de la Unión Europea y Tolerancias para Algunas Micotoxinas en la Alimentación”, me ceñí sólo a las micotoxinas (en alimentos para humana y animales) que hasta la fecha actual están legisladas, sin preocuparme mucho por los futuros de la legislación (2006 y 2007), ya que a veces y a la hora de legislar definitivamente, las cosas pueden variar substancialmente. Es por eso que la bibliografía que yo expuse en mi artículo, se ciñe sólo a lo legislado. Sin embargo y después de que Uds. han dado esas referencias bibliográficas, muy útiles e informativas para los lectores y que dan credibilidad a las concentraciones de micotoxinas indicadas, opino que el artículo está muy bien. Por otro lado, y solo respecto a las micotoxinas que actualmente están legisladas (aflatoxinas, ocratoxina A y patulina), Uds. han descrito los productos alimenticios a los que está aplicada la legislación, de una forma resumida (lo cual me parece bien). En mi artículo están descritos esos productos de una forma más amplia y explicita con informaciones adicionales, por lo que considero que los dos artículos se pueden complementar. A mi modo de ver las cosas creo que Uds. deberían incluir esas referencias bibliográficas (además de estar en el foro) en vuestro artículo en cuestión, para así de esa forma quedar completo y bien estructurado. Una vez más muchísimas gracias por la respuesta, y de la misma forma, si yo les puedo ayudar en algo, no duden en comunicármelo. Un saludo. Gimeno

Ing. Gimeno: Me parece muy bien que se planteen este tipo de aclaraciones, y quisiera comentarle el por qué del énfasis en las fusario-toxinas; para nosotros - Argentina -, como país exportador de cereales, oleaginosas y sub-productos, es muy importante plantearnos estrategias que nos permitan mantenernos en los estándares de calidad requeridos por los países compradores. Dentro de estos compradores, la UE es muy importante y exigente. Con esta información, permitimos que nuestros productores prevean qué tipo de acciones deberán tomar para la proxima cosecha, a fin de mantenerse en forma competitiva en el mercado, sobre todo con los diferentes antecedentes de Fusarium en cultivos regionales. Nuevamente agradezco su interés y colaboración. Saludos.

Por favor,¿podrían aclararme cuál es la relación de equivalencia entre la unidad en que aparece en los límites máximos que maneja la UE? No tengo claro si es miligramos/Kg o microgramos/Kg, y cómo se lleva esto a ppm? De antemano gracias por la respuesta que puedan darme al respecto. Saludos, Rafael Rubín

Estimado Ing. Rubín, Dependiendo del residuo, de la matríz y del usuario final que se esté mencionando, se manejarán diferentes unidades de concentración. Al respecto, ppm o partes por millón se refiere a cualquier relación que involucre una parte de residuo en un millón de partes de matríz. Un ejemplo de 1 ppm es 1 mg/kg que es equivalente a 1 ug/g. Una sensibilidad mayor es ppb, o partes por billón (1 billón = 1000 millones), por ejemplo 1 ug/kg. Espero haber aclarado su consulta. Atentamente, Dan Kaplan

Estimados, El Laboratorio Central de Ciencia (CSL) del Reino Unido, tiene a disposición de quien lo desee una base de datos sobre micotoxinas que permite el acceso a los límites y regulaciones de la Comunidad Europea. Es gratuita aunque es preciso registrarse en: http://mycotoxins.csl.gov.uk/ Espero que les sea de utilidad. Saludos, Dr. Dan Kaplan

Cromatografía en capa delgada sigue siendo un método de referencia para micotoxinas?

Walter: definitivamente, los métodos que utilizan detección por TLC, siguen siendo de referencia, e incluso si revisamos la normativa en Argentina, veremos que la mayor parte de las normas IRAM para micotoxinas, usan la cromatografía en capa delgada.

Estimado Dr. Alberto Gimeno Necesito conocer cuales son los límites permisibles en la Unión Europea de las siguientes micotoxinas: Aflatoxina, Ocratoxina, Zeralenona y DON para cebada, malta y arroz. Gracias por su ayuda.

Apreciada Lisseth,

- En productos destinados a la alimentación animal y para aflatoxina B1 puede hacer: CLICK AQUI


y recoger el fichero pdf correspondiente. Sin embargo ya le adelanto que para todas las materias primas, la Unión Europea establece un máximo permitido de 0,02 ppm (mg/Kg) o bien 20 ppb (microgramos/Kg) de aflatoxina B1 en productos con un contenido de humedad de 12%. Esa publicación es del 2003: CLICK AQUI 

Hay otra publicación de 2007 (en portugués y dentro del Diario de la Republica), pero que dice lo mismo que la del 2003 para la aflatoxina B1

- En productos destinados a la alimentación animal y para ocratoxina A, zearalenona, deoxinivalenol e incluso para la suma de las fumonisinas B1 y B2 puede hacer: CLICK AQUI 

y recoger el fichero pdf correspondiente. Puede también encontrar eso en la publicación en Engormix (Sección: micotoxinas., Área: español., Artículos técnicos) titulada: “Nuevas Recomendaciones sobre la presencia de Deoxinivalenol, Zearalenona, Ocratoxina A, y Fumonisinas en alimentos para animales.”, que fue publicada en 30-08-2006.

- También puede ir a la URL: http://mycotoxins.csl.gov.uk y allí registrarse para después consultar sobre una amplia gama de micotoxinas y en una vasta variedad de productos destinados a la alimentación animal y humana, lo que se refiere a legislación, normas y recomendaciones a nivel mundial y por supuesto lo que concierne a la Unión Europea. Ellos tienen todos esos datos muy actualizados y ofrecen una información extraordinaria.

A todo esto le quería comentar lo siguiente:

- Respecto a la aflatoxina B1, lo expuesto es una Legislación. Respecto a las otras micotoxinas mencionadas, lo expuesto no es aun Legislación, son recomendaciones dadas por la Comisión de la Unión Europea que fueron publicadas en Agosto de 2006 y que esta previsto que pasen a ser Legislación más adelante y por supuesto con las pertinentes modificaciones.

- Podrá observar que la Unión Europea da esos valores diciendo que son para “alimentos con un contenido de humedad del 12%”. Con esto le quiero resaltar, porque a veces no se tiene en consideración, que junto con el análisis de micotoxinas hay que hacer también un análisis de humedad en la muestra en cuestión y posteriormente y con el resultado de esa humedad y esa o esas micotoxinas analizadas hay que extrapolar para una humedad de 12% a fin de comparar los valores obtenidos con lo que nos refiere la Unión Europea.

- Si lo desea y respecto a esas recomendaciones (publicadas en agosto de 2006) y a lo de la humedad, puede consultar en Engormix (Sección: micotoxinas., Área: español., Artículos técnicos) mi artículo titulado: “Entrevista al Dr. Alberto Gimeno sobre la Recomendación de la Comisión de la Unión Europea acerca de la presencia de deoxinivalenol, zearalenona, ocratoxina A, toxinas T-2 y HT-2 y fumonisinas en productos destinados a la alimentación animal”

Creo que todo lo que le he expuesto, le podrá ser de utilidad.

Un saludo.

Gimeno

Estimado Dr. Alberto Gimeno Al igual que Lisseth Zabala quesiera conocer cuales son los límites permisibles en la Unión Europea de las siguientes micotoxinas al dia de hoy (enero 2009): Aflatoxina, Ocratoxina, Zeralenona y DON para cebada , malta para la indrustria cervecera. Muchas gracias por su atencion Franco Rojas

Apreciado Sr. Rojas, Respecto a su cuestión, le transcribo una parte de lo que respondí a D.Lisseth, ya que esto será lo mejor y más practico para UD, o sea: Puede ir a la URL: http://mycotoxins.csl.gov.uk y allí registrarse para después consultar sobre una amplia gama de micotoxinas y en una vasta variedad de productos destinados a la alimentación animal y humana, lo que se refiere a legislación, normas y recomendaciones a nivel mundial y por supuesto lo que concierne a la Unión Europea. Ellos tienen todos esos datos muy actualizados y ofrecen una información extraordinaria al respecto. Un saludo. Gimeno