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Análisis de riesgo en Industrias Veterinarias y de Alimentos

Publicado: 31 de mayo de 2021
Por: Lic. Eduardo M. López - Consultor Industria Farmacéutica, Veterinaria y Alimenticia
En lo que va del año he tenido varias consultas sobre el tema del Análisis de Riesgo.
En forma resumida trataré de aclarar algunos puntos esenciales que les puede orientar a todos los interesados.
¿Qué es el Análisis de Riesgo?
Básicamente es una herramienta reconocida internacionalmente para establecer el estado de una empresa, un área, un proceso, etc.
En la misma se muestran las prioridades para la toma de decisiones o el plan de acción.
¿Cuándo se debe realizar un Análisis de Riesgo?
Al iniciar un proceso de diagnóstico y en cada etapa estipulada de avances.
¿Cuales son las etapas para su ejecución?
  • Realizar el diagnóstico de partida.
  • Establecer el flujograma del proceso general.
  • Anexar los procesos críticos y no críticos, tipo de control, documentación, etc.
  • Anexar las exigencies pedidas por HACCP, ISO o GMP.
  • Cuantificar la relación Peligro-Riesgo-Nivel de Control-Impacto.
  • Realizar el informe de diagnóstico y sugerencia de plan de acción.
  • Establecer algún modelo predictivo que justifique las acciones sugeridas.
  • Reslizar evaluaciones periódicas para ver cambios de estado.
Nota: Quien se designe a cargo del análisis debe conocer y haber aplicado con anterioridad este método. En su defecto contar con apoyo de algún experto en el tema.
¿Por qué lo piden las Autoridades Sanitarias?
Porque se puede “leer” cuál es el criterio de calidad en la Industria, cómo está preparada para el manejo de incertidumbres y cómo interpretó las Exigencias Sanitarias.
Gráfico a título ilustrativo. Significancia: Riesgo x Impacto x Efectividad del Control. Desplazamiento de las no conformidades en función de la mejora.
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Autores:
Eduardo M. López
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