Internacional - Tiempo de espera de 0 días para el Tiamutin® Solución Oral en ponedoras de huevo comercial

Fecha de publicación: 15/9/2004
Fuente: Calier
La Agencia de Medicamento Calier aprueba un tiempo de espera de 0 días para su producto Tiamutin® Solución Oral en ponedoras de huevo comercial. La AEMPS aprobó la reducción del tiempo de espera (establecimiento de tiempo de espera en huevos) del producto TIAMUTIN® 12,5% Solución Oral, a 0 días. La Tiamulina, principio activo de TIAMUTIN®, es un derivado semisintético de la pleuromutilina. ,químicamente distinta de los macrólidos y las lincosamidas, de forma que no se desarrolla una resistencia cruzada entre los distintos antibióticos. La Tiamulina muestra gran actividad contra Estafilococos, Estreptococos, Clostridium perfringens y Micoplasmas. La sensibilidad de Micoplasma gallisepticum, M. synoviae y de otros micoplasmas aviares a Tiamutin más el inexistente desarrollo de resistencias hace de TIAMUTIN ® la primera elección en la prevención y tratamiento de las infecciones micoplásmicas en avicultura. Se ha realizado un estudio específico de deplección de residuos de Tiamulina en gallinas ponedoras, después de la aplicación de TIAMUTIN® 12,5% Solución Oral a través de agua de bebida a la posología de 0,025%, correspondiente a la máxima dosis utilizada en terapéutica (dosis recomendada 0,0125%), aplicada durante 5 días, período superior al recomendado de 3 días. Los resultados muestran que se puede establecer un tiempo de espera de 0 días, ya que los residuos de la Tiamulina en huevos estuvieron por debajo de los LMR, e incluso, por debajo del límite de cuantificación de la técnica por HPLC (500 ppb), es decir, por debajo de la mitad del LMR permitido.
 
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