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Introducción a la Norma ISO 9001:2000

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Autor: Lic. Ricardo Valentinuzzi - Asesor y consultor externo en Normativas de Calidad. Argentina

Responsable: Ricardo Valentinuzzi
Introducción a la Norma ISO 9001:2000
Buenos Aires - Argentina
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Como sabemos, los cambios en las normas ISO 9000:2000, fueron muy representativos en cuanto a los principios básicos de la Gestión de la Calidad. Una vez que surge la idea de llevar a cabo todo un proceso de trabajo que conllevara a la certificación internacional, es necesario enfocarse primeramente en los principios que rigen la norma ISO 9001, ya que son considerados como la base de todo un proceso de cambios. Los requisitos de la norma ISO 9000:2000 son flexibles y algunos de ellos se pueden omitir dependiendo de las necesidades o características de cada organización.

Cada día más clientes se tornan compradores con conciencia de la calidad. Desean saber desde el comienzo que la empresa puede satisfacer sus necesidades. Un Sistema de Gestión de Calidad certificado demuestra el compromiso de su empresa con la calidad y la satisfacción del cliente.

Implementar un Sistema de Gestión de Calidad ayuda a aumentar la satisfacción del cliente, lograr coherencia y mejorar los procesos internos. Además, permite minimizar el riesgo de no cumplir con las expectativas de éstos.

Cada empresa tiene procesos operativos que son esenciales para sus objetivos estratégicos. El crecimiento de la empresa depende de su capacidad de descubrir fortalezas, debilidades y oportunidades de mejora.



A continuación se cita los ocho principios de la Gestión de la Calidad que constituyen la base del Sistema de Gestión de Calidad que tiene como pilares la Mejora Continua y la Satisfacción de los Clientes.


Principios Básicos de la Calidad:


1.- Organización enfocada al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto comprender sus necesidades presentes y futuras, cumplir con sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas.

2.- Liderazgo
Los lideres establecen la unidad de propósito y dirección de la organización. Ellos deben crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente para lograr los objetivos de la organización.

3.- Participación de todo el personal
El personal, con independencia del nivel de la organización en el que se encuentre, es la esencia de la empresa y su total implicación posibilita que sus capacidades sean usadas para el beneficio de la misma.

4.- Enfoque a procesos
Los resultados deseados se alcanzan más eficientemente cuando los recursos y las actividades relacionadas se gestionan como un proceso.

5.- Enfoque del sistema hacia la gestión.
Identificar, entender y gestionar un sistema de procesos interrelacionados para un objeto dado, mejora la eficiencia de una organización.

6.- La mejora continua
La mejora continua debería ser el objetivo permanente de la organización.

7.- Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones
Las decisiones efectivas se basan en el análisis de datos y en la información.

8.- Relaciones mutuamente benéficas con el proveedor
Una organización y sus proveedores son independientes y una relación mutuamente benéfica intensifica la capacidad de ambos para crear valor.


Mejora Continua y Requisitos:

Los requisitos de la Norma ISO 9000:2000 son utilizados por las empresas a certificarse, desde que comienza la implementación del Sistema de Gestión de Calidad, hasta la evaluación en las auditorias finales.

Un sistema de calidad debe cumplir una serie de exigencias para que sea efectivo, pero dentro de estas exigencias debe hacerse una diferenciación muy clara entre los requisitos del producto y los requisitos del sistema de calidad.

Los requisitos para los productos pueden ser especificados por los clientes, por la propia organización o bien por la autoridad.

Los requisitos para los productos y en algunos casos para los procesos asociados pueden estar contenidos en especificaciones técnicas, normas de producto, normas de proceso o requisitos reglamentarios.

Los requisitos del sistema de Gestión de la Calidad son complementarios a los requisitos del producto y se especifican en la norma ISO 9001:2000, son genéricos y aplicables a organizaciones de cualquier sector económico e industrial con independencia del producto que suministren y además hacen énfasis en el uso y aplicaciones técnicas del producto.

La documentación del Sistema de Calidad es un valor agregado cuando esta es breve, clara y directa. Su objetivo es describir el sistema de calidad y su aplicación, establecer requisitos y proporcionar información sobre como efectuar las actividades, así como obtener la evidencia objetiva de su realización y resultados.

Las organizaciones dependen de sus clientes por lo tanto deben comprender sus necesidades y trabajar para satisfacerlas.

El sistema de calidad no es algo que ocurre por si solo, necesita una decisión en cuanto a calidad. El nexo entre el compromiso de la alta dirección y el resto del personal es una política de calidad.

La política de calidad es el marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad en la organización. Política y objetivos de calidad con base en los requisitos del cliente son las referencias necesarias para la planificación del sistema de calidad.

Al tener un Sistema de Gestión de Calidad se demuestra la previsibilidad de sus operaciones internas así como la capacidad de satisfacer los requerimientos del cliente. Un Sistema de Gestión de Calidad efectivo lo ayudará a aumentar la satisfacción del cliente.

La gestión de calidad es lo que las organizaciones llevan a cabo a fin de asegurar que sus procedimientos se adecuen a los requerimientos del cliente. Esto permite manejar, medir y mejorar los procesos internos. Es el primer paso en un viaje hacia la mejora continua de la empresa.


ISO 9001:2000

El certificado ISO 9001:2000 demuestra que su Sistema de Gestión de Calidad ha sido certificado sobre la base de la norma y que cumple con la misma. Es emitido por un organismo de certificación independiente y permite al cliente saber que puede confiar en que su empresa ha implementado los procesos internos necesarios para cumplir las obligaciones.

La norma ISO 9001:2000, reconocida internacionalmente, es general. No es una norma para producto sino que puede aplicarse a cualquier industria de manufactura o de servicio. Ha sido creada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), y su objetivo consiste en establecer requisitos internacionales para los Sistemas de Gestión de Calidad.

Los elementos de mayor impacto de la Norma son:

  • · Enfoque en los procesos.
  • · Mejora continua.
  • · Satisfacción de los clientes.
  • · Análisis de datos.
  • · Objetivos de calidad en todos los niveles y funciones.
  • · Gestión de los recursos.
  • · Efectividad de entrenamiento y concientización del personal.
  • · Control de la producción y prestación del servicio.

Otros beneficios de la implementación del Sistema de Gestión de Calidad basado en las Normas ISO 9001:2000

  • Mejora en la comunicación interna.
  • Concientización en la calidad.
  • Incremento en la productividad.
  • Mejora en la documentación.
  • Reducción de scrap/retrabajos.
  • Mayor calidad percibida en el mercado.
  • Mejora en la satisfacción de clientes.
  • Ventajas competitivas.
  • Reducción de auditorias por parte de los clientes.
  • Incremento en las herramientas de marketing.


Autor: Lic. Ricardo Valentinuzzi - Asesor y consultor externo en Normativas de Calidad. Argentina

Responsable: Ricardo Valentinuzzi
Introducción a la Norma ISO 9001:2000
Buenos Aires - Argentina
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DISCUSIONES SOBRE ESTE TEMA.

 Discusiones sobre este tema

 12/04/2008  
Ramon Eduardo Valbuena Vivas
Administrador De Empresas Agropecuarias
Distrito Especial - Colombia
Cordial saludo para todos,
Muy interesante el artículo y las discusiones a éste. Por otro lado es una tristeza que desafortunadamente no se ha podido implementar nada de esto en la ganadería en mi país y veo que casi en ningún otro.
Yo creo que el problema es la cultura de la mayoría de los ganaderos que solo lo ven como un costo adicional y un aumento de trabajo, debido a que la ganadería se ha manejado muy informalmente en todos los aspectos que intervienen en ella.
Partiendo de la misma administración de los negocios en donde no se aplican las técnicas o herramientas disponibles desde hace mucho tiempo y que se utilizan en los demás sectores de la economía.
Mucho menos van a aplicar un sistema de gestión de la calidad que es mucho mas exigente y que requiere mayor dedicación y organización y que incide también sobre la administración puesto que abarca todos los procesos internos.
Con toda seguridad si se implementara éste sistema en la ganadería avanzaríamos considerablemente en el desempeño y los resultados económicos del negocio. Pero desafortunadamente ni los gremios o asociaciones han podido definir lo que quieren para la ganadería. Se habla mucho de buenas practicas ganaderas pero en la practica no se ha implementado casi nada, existe la regulación para los aspectos técnicos que se deben seguir en la producción primaria de leche y carne en Colombia (Decreto 626 y 1500 Respectivamente) pero no se a aplicado nada referente a los productores.
Para concluir, si se implementaran las Normas ISO 9000 en la ganadería, ganaríamos terreno no solo en la organización, calidad y productividad de cada negocio, sino de una vez preparándonos para enfrentar el mercado internacional que pretendemos abastecer con la declaratoria de pais libre de Aftosa con vacunación y no perderíamos tiempo, esfuerzo y recursos en tratar de inventar un modelo administrativos y de calidad para la ganadería como he visto que se esta haciendo actualmente.
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 12/04/2008  
Carlos Esteban Balastegui Calificar este profesional
Técnico En Nutrición
Tel: 03722-15337032 - Chaco - Argentina
Servicios Profesionales Ofrecidos (Contactar)
Estimados compañeros y productores, felicitaciones por tocar un tema tan importante en lo que se refiere al control de calidad, etc.
En realidad estoy absolutamente convencido que la palabra CONTROL es la base de cualquier actividad, ya que de un análisis de la actividad realizada, podremos evaluar, las calidad de lo que estamos haciendo y porque los números no cierran.
EL control de una actividad por mas pequeña que sea nos beneficiar, y con ésto quiero decir por ejemplo:
- Control de la cantidad de alimento comprado o adquirido, control de la calidad del mismo, análisis del rendimiento que deberíamos tener (conversión a carne, producción de leche, posturas de huevos, tasa de pariciones, etc), control real del producto obtenido (peso, litros, unidades,etc).
Por supuesto que como toda cosa que uno inicia, el proceso debe ser paso a paso y sencillo. De
otra manera si deseamos realizar los cambios muy rápido, nos encontraremos que no podremos controlar nada y terminaremos por seguir trabajando sin saber hacia donde vamos.
Las normas iso, qs, etc, no son ni mas ni menos que sistemas de trabajo, que se han venido puliendo día tras día, por lo que les recomendaría sobre todo a los pequeños productores, que inicien con imponerse Normas de trabajos y las numeren o identifiquen, que normalicen la producción del alimento, como por ejemplo : la fabricación de un alimento base con 10% de proteína bruta, y que se confeccionen núcleos proteicos, minerales y vitamínicos, de manera que si debemos alimentar a unos terneros le agregaremos el núcleo proteico al alimento base, si tenemos un lote de recién destetados le agregaremos el núcleo proteico más el vitamínico mineral, de manera que el peón o ayudante de campo se inicia en el manejo de concentrados. De esta manera, no se desperdicia ni falta ningún elemento nutritivo en la dieta.
Es importante además comenzar con el análisis de la materia prima e insumos, ya que luego se transformarán en el alimento, y por supuesto en la rentabilidad del establecimiento. Con un sencillo análisis por ejemplo de la calidad del grano de maíz, agarrar un puñado de granos y separarlos por su tamaño en tres grupos, para poder evaluar su contenido de almidón, cáscara, y proteínas, además podremos pelear el precio.
Para conocer un poco más de control de alimentos existe un artículo que he publicado en ENGORMIX, pueden entrar haciendo click en mi nombre.
- Documentación de cada actividad realizada, anotando conversiones, producciones , beneficios e inconvenientes del sistema.
- Capacitar al personal con folletos de productos, equipos y en lo posible llevarlos a charlas de grupos o de técnicos.

Gracias. Atentamente.
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 14/04/2008  
Victor Otero
Quimico/arquilab
Santander - Colombia
Excelente el artículo de Ernesto Martín Florez.
Todos los foristas estamos de acuerdo en que la calidad es productividad y rentabilidad. Ahora bien, hay que distinguir entre calidad, normatividad y certificación. La calidad es general, es indispensable y es la meta que todos debemos buscar. La normalización es una forma de llegar fácilmente a la calidad, pero aquí es muy importante tener en cuenta que hay muchas normas. ISO9000.2000 es una norma general, pero es poco práctica para alimentos. ISO 22000 es la adecuada para alimentos y HACCP es exclusiva para alimentos.
Ernesto Martín está en lo cierto cuando no recomienda ISO 9000 para empresas relacionadas con alimentos. Y la certificación es el documento que demuestra que se cumple con las normas. En alimentos, antes de pensar en la certificación, en las normas, es importante implementar las Buenas Prácticas: Buenas Prácticas Agrícolas (BPA), Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas Higiénicas (BPH) que son la antesala para la implementación de las normas. Finalmente la certificación es el documento que expiden unas empresas debidamente avaladas para hacerlo, con lo cual hacen constar que la empresa ha implementado y está cumpliendo con una norma determinada.
VÍCTOR GABRIEL OTERO.
Bucaramanga.
Colombia
Respuesta Chequeada por Engormix.com
 15/04/2008  
Santiago Londoño Posada Calificar este profesional
Ing. Zootecnista
Tel: 3119603 - 3164805992- 2320310-3121849 - Antioquia - Colombia
Servicios Profesionales Ofrecidos (Contactar)
Hola Colegas:
Es muy bonito lo del papel sobre las normas de calidad que mejoran la rentabilidad al productor, lo cual debería en la práctica ser así, pero en realidad es un gastadero de plata que al productor primario solo le sirve para poder vender sus productos con el mismo precio... Aunque muchas veces el precio no tiene relación con la normatividad, tengo la experiencia en varias empresas de las cuales soy socio en donde todos los días las grandes superficies, grandes empresas Aseguradoras, compradores de leche, no incrementan el precio. Éste más bien tiende todos los días a la baja por mejor calificación que se tenga y por avanzado que esté en las categorías de certificación, en donde en la realidad ordena algunas cosas, pero no me compensa el esfuerzo económico realizado. Sé que esto debería funcionar como lo dices, pero la realidad tristemente es que es prácticamente inútil desde el punto de vista de su rentabilidad.
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 15/04/2008  
Luis Eduardo Gòmez Orozco Calificar este profesional
Ing. En Alimentos
Tel: 3005745356 - Cordoba - Colombia
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Saludos respetuosos....
Sin ninguna duda es una poderosa herramienta para mejorar los servicios en la industria alimentaria. Sin embargo este sistema de apuntar de manera clave hacia la optimización de la forma menos complicada y viable. Siempre me ha estado girando en la cabeza la idea del personal al cual de le va aplicar este sistema, debe ser un personal idóneo. Quisiera saber algo más en lo relacionado con la aplicación de este sistema en las plantas de sacrificio de reses.
 15/04/2008  
Hector Ledezma Aguirre Calificar este profesional
Ing. Industrial
Tel: 22 81 13 99 91 - Veracruz-Llave - México
Servicios Profesionales Ofrecidos (Contactar)
la norma ISO 9001:2000 simplemente es un sistema de administracion de la calidad que cubre los requerimientos basicos para la satisfaccion del cliente,busca beneficiar en todas su areas hasta el departamento de finanzas donde a mi verdaderamente me interesa comentar los expertos en calidad plantean y hacen y deshacen pero basicamente donde puedo ver el beneficio es en las finanzas, debemos clasificar los costos de la calidad y sentarnos a comentar con el experto en calidad sobre la idea para que vayamos al mismo lugar, cabe mencionar que ISO 9001 es lo basico debemos ver mas alla de ello,,,en lo personal la idea es llegar hasta el ISO 9004:2000 donde se plantea los lineamientos basicos para la mejora del desempeño ir mas alla hacia la mejora continua y tener una idea clara del tema por lo tanto podemos comenzar por la politica de la calidad , manual de calidad, procedimientos y registro dentro de cada organizacion esa la torre de jerarquizacion del gracias.
 17/04/2008  
Luis Eduardo Gòmez Orozco Calificar este profesional
Ing. En Alimentos
Tel: 3005745356 - Cordoba - Colombia
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Quisiera saber como empalma los procesos de implementación de ISO con HACCP
 17/04/2008  
Ricardo Valentinuzzi Calificar este profesional
Ing. En Alimentos
Tel: 03329-15-410700 - Buenos Aires - Argentina
Servicios Profesionales Ofrecidos (Contactar)
Estimado Luis Eduardo:

La verdad es que cuando escribí este artículo en Engormix, no pensé que iba a tener tanta repercusión. me alegro mucho por ello, ya que veo muchos interesados al respecto.

La norma ISO 9001:2000, reconocida internacionalmente, es general. NO ES UNA NORMA PARA PRODUCTO sino que puede aplicarse a cualquier industria de manufactura o de servicio. Ha sido creada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), y su objetivo consiste en establecer requisitos internacionales para los Sistemas de Gestión de Calidad.

Contestando la pregunta suya, es el nuevo Standard Internacional ISO 22000 diseñado para asegurar la Cadena Alimentaria en todos sus procesos, el que empalma la base de la Norma ISO 9001 y el sistema HACCP.

La familia ISO 22.000, ha sido creada para permitir a todo tipo de organización dentro de la Cadena Alimenticia , implementar y certificar un Sistema de Gestión de la Seguridad Alimentaria , de acuerdo con los principios de HACCP. Este rango abarca:
* Productores primarios
* Elaboradores de alimentos, en gral.
* Transporte de productos alimenticios
* Almacenamiento
* Productores de equipos
* Productores de material de empaque
* Agentes de limpieza
* Fabricantes de aditivos e ingredientes
* Etc.

Atte

Lic. Ricardo Valentinuzzi
Consultoría y Capacitación en Calidad
Argentina
 18/04/2008  
Victor Otero
Quimico/arquilab
Santander - Colombia
Para el ingeniero Eduardo Gomez. La relación ISO HACCP la encuentra en la ISO 22000. La norma ISO 9000 es eminentemente administrativa, lo cual no quiere decir que para que una empresa de alimentos se certifique con ISO 900 no deba cumplir con por lo mas elemental de sanidad que son las Buenas Practicas de Manufactura,(requisito legal e indispensable para que no le cierren) pues de otra manera no habría satisfacción del cliente y no se podría certificar. De otra parte, si Ud encuentra una empresa certificada ISO 900, esa certificación no es garantía de inocuidad.
 26/04/2008  
alonso rodriguez
Pensionado Del Sena/granja
Meta - Colombia
amigos del sistema de gestión de calidad para granjas, elaboremos un plan de acción para la implementación de la norma cual debería ser la primera face

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