Solución inyectable.Hepatoprotector.
FORMULACIÓN
Cada 1 mL contiene:
Ácido Tióctico ……………..................…........………....... 15mg
Ácido Orótico ……………..................…........………...... 5mg
DL-Metionina ……………...................…........………....... 20mg
Nicotinamida ……………....................…........………...... 10mg
N-Acetil-L_Metionina ……………........…........….....….... 50mg
Cianocobalamina …...……..................…......………........ 0.04mg
Ácido fólico, D-Pantenol, Piridoxina,
Colina, Betaína y Excipientes…...................c.s.p............ 1mL
DESCRIPCIÓN
Hepato-Ject®, Solución Inyectable, es un hepatopotenciador, indicado en insuficiencias hepáticas leves o graves, intoxicaciones medicamentosas, convalecencia de enfermedades, falta de apetito, hígado graso, hepatitis agudas y crónicas, cirrosis, astenia, fatiga, meteorismo, fotosensibilización y enfermedades de origen alimenticio.
CARACTERÍSTICAS
Hepato-Ject® contiene en su fórmula activos que tienen por objeto mantener las actividades bioquímicas fundamentales del tejido hepático y facilitar sus capacidades regenerativas. El ácido tióctico participa en numerosas reacciones metabólicas, siendo este probablemente el mecanismo de sus efectos detoxicantes y regeneradores hepáticos; por otro lado el ácido orótico, actúa sobre el metabolismo proteico, mejorando la síntesis de proteínas y enzimas. La presencia de piridoxina y cianocobalamina favorecen la regeneración hepática y el complejo B, ejerce una función precursora de varias coenzimas. La betaína funciona conjuntamente con la colina, el ácido fólico y la cianocobalamina. Todos estos compuestos son muy importantes para un funcionamiento hepático correcto, la replicación celular y las reacciones de desintoxicación. La betaína también participa en la síntesis de carnitina y protege a los riñones de ciertos daños.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Ácido Tióctico
El ácido tióctico o ácido alfa-lipóico, el cual juega un importante rol en las reacciones de la deshidrogenasa mitocondrial, ha ganado recientemente una considerable atención como antioxidante, el cual le permite capturar numerosos radicales hidroxilo OH, hipocloroso HClO y oxígeno O, ya que atraviesa fácilmente las membranas celulares actuando tanto en medios lipófilos como hidrófilos, también actúa indirectamente regenerando o reciclando otros antioxidantes presentes en la sangre. Además, es un hepatoprotector por sus funciones antitóxicas, interviene por medio de 2 mecanismos: la reducción de radicales libres, de allí su actividad antioxidante y por sus acciones de descarboxilación en el ciclo de Krebs (en el hígado); actuando en varias reacciones enzimáticas dando por resultado distintos metabolitos que tendrán funciones desintoxicantes en distintos tejidos del organismo. Es absorbido rápidamente cuando es administrado por vía inyectable. Su biodisponibilidad por esta vía es aproximadamente del 30%. Su vida media de eliminación es de aproximadamente 40 minutos. Se elimina por biotransformación hepática. Su excreción es renal, siendo un pequeño porcentaje excretado sin modificar.
Ácido Orótico
Es un producto intermedio de la biosíntesis de la pirimidina nucleótida. El ácido orótico tiene diversos efectos sobre el metabolismo de la purina, además tiene acción en el metabolismo proteico, por lo tanto mejora la síntesis de proteínas en el hígado. Además colabora en la metabolización del ácido fólico y la vitamina B12. Preventivo en problemas de hígado. Es un antioxidante muy enérgico y apoya la destoxicación del organismo.
DL-Metionina
La metionina (Met) es usada en varios niveles en el metabolismo celular: como un constituyente proteico, en la iniciación de la traducción deARNm, y como molécula regulatoria en la forma de Sadenosilmetionina (SAM), cerca del 20% de la Met es incorporada en las proteínas mientras que 80% es convertido a SAM La regulación del pasaje metabólico de la metionina está basado en la disponibilidad de la metionina y cisteína. En ambos los aminoácidos están presentes en cantidades adecuadas, el SAM se acumula y es un efector positivo sobre la cistationina sintasa, alentando la producción de cisteína y ketobutirato (ambos son glucogénicos).
Nicotinamida
La niacina (ácido nicotínico y nicotinamida) también es conocida como vitamina B3. La niacina es un término aceptado para el descriptor genérico de la piridina 3-ácidos carboxílicos y sus derivados que exhiben la actividad biológica de la amida del ácido nicotínico, nicotinamida. El ácido nicotinamídico absorbido se cree que es convertido en la forma amida en la mucosa intestinal. La nicotinamida es extraída de por los tejidos e incorporada en las formas coenzima de NADH y NADPH. Se ha encontrado que este proceso es regulado en las neuronas tal es que los niveles celulares de coenzima son controlados por el consumo de niacina del fluido extracelular. Los metabolitos de niacina son excretados fácilmente en la orina. A dosis bajas, las formas excretorias principales son el ácido nicotínico y la nicotinamida.
Cianocobalamina
La estructura de la vitamina B12 consiste de un sistema de anillo corring con un átomo central de 12 cobalto. La vitamina B12 es sintetizada por la microflora intestinal en las especies no rumiantes y 12 por los microbios del rumen en rumiantes. La absorción de esta vitamina hidrosoluble es principalmente o exclusivamente en el íleo y es facilitada por la presencia de un factor intrínseco liberado en el jugo gástrico. La falla al producir el factor intrínseco (por ejemplo, como resultado de anemia perniciosa o gastrectomía total) dan como resultado en falla para absorber la vitamina B12.
INDICACIONES
Hepato-Ject® es un hepatopotenciador, indicado en bovinos, equinos, porcinos, camélidos, ovinos, caprinos, caninos y felinos, en casos de insuficiencias hepáticas leves o graves, intoxicaciones medicamentosas o como consecuencia de anestesia general, convalecencia de enfermedades, exceso de entrenamiento, falta de apetito, hígado graso, hepatitis agudas o crónicas, cirrosis (infecciosas o tóxicas), astenia y fatiga habitual, urticarias y otras enfermedades de origen alimenticio, meteorismo, flatulencias por causas alimenticias y en fotosensibilización.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS
La vía de administración recomendada es la vía intramuscular y endovenosa lenta.
Bovinos y equinos:
10 mL diario por 6 días; luego 10mL dos veces por semana.
Ovinos, caprinos, camélidos, porcinos y terneros:
5 mL diario por 6 días
Caninos y Felinos:
2 a 3 mL diario por 6 días
Volúmenes mayores a 10mL, deben ser repartidos.
PERIODO DE RETIRO
No aplica.
PRECAUCIONES
- Conserve las indicaciones de asepsia y antisepsia antes y durante la aplicación del producto.
- No mezclar en la misma jeringa o envase con cualquier otra sustancia ajena al producto.
- Evite la administración inyectable de animales en climas lluviosos o condiciones polvorientas hasta lo posible.
- Usar bajo prescripciónmédico veterinaria.
- La administración intramuscular en animales de producción, debería ser realizada en la tabla del cuello.
- Agrovet Market S.A. no se responsabiliza por las consecuencias derivadas del uso (del producto) diferente al indicado en este inserto.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales.
- No manipular este producto si sabe que es sensible o si se le ha aconsejado no trabajar con tales preparaciones.
- Maneje este producto con gran cuidado para evitar la exposición, tomando todas las precauciones recomendadas.
- Si aparecen síntomas después de la exposición, como una erupción en la piel, debe buscar consejo, médico y mostrar al médico esta advertencia. Hinchazón de la cara, labios u ojos o dificultad para respirar son síntomas más graves y requieren atenciónmédica urgente.
CONTRAINDICACIONES
- Ninguna a las dosis recomendadas.
- La administración de ácido tióctico debe ser evitada en pacientes que están medicados con gentamicina y amikacina.
- No administrar a animales en mal estado general, en estados febriles, ni en situaciones de estrés intenso.
EFECTOS ADVERSOS
- Se puede manifestar con muy poca frecuencia reacciones de hipersensibilidad; si aparecieran, interrumpir el tratamiento.
- La reacción local (hinchazón) puede ocurrir en el lugar de la inyección en los animales hasta una semana después de la administración.
- Durante la administración intravenosa puede presentarse shock. En este caso se suspenderá la medicación y se tomarán lasmedidas apropiadas.
ALMACENAMIENTO
Mantener en un lugar fresco y seco, protegido de la luz solar directa. Almacenar entre 8ºCy 30ºC.
Mantener fuera del alcance de los niños y animales domésticos.
Reg. SENASA Perú: F.45.01.N.0009